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仁护士尿液样本HPV病毒染色试剂

更新日期：2024-05-18 浏览：44次

吉林省普世药业有限公司

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产品名称: 尿液样本HPV病毒染色试剂

类型: 医疗器械

品牌名称: 仁护士

注册商标: 仁护士

批准文号: 湘常械备20230048号

中标产品: 否

规格: 1人份/盒

主要成分: 由吸液试纸、染色试剂、尿杯（选配）和吸管（选配）组成。染色试剂液主要成分:钨酸钠（二水）、磷酸、人造沸石、无水乙酸钠、乙酸、碘酸钠。

作用机理: 当HPV病毒感染造成的细胞病变产生的代谢物质，伴随上皮细胞和脱落细胞进入尿液。生殖系统中的微生物传染源通过性活动、自身触摸或分泌物流传等途径感染了比邻的泌尿系统并释放它们代谢降解的DNA于尿液中，男女生殖系统与泌尿系统同步性感染，造成细胞病变代谢物随脱落细胞污染尿液，尿液中HPV病毒细胞病变还原物质浓度的梯度性变化与患者病情有高度的吻合性和依从性。

使用方法: 在进行检测前请您完整阅读使用说明书,打开小包装后,请于1小时内使用本产品。
请您严格按照以下步骤自行完成取样和检测。
取样:
①不同型号分别按以下操作:
I型:点尿式,从包装中取出试剂,将试剂窗口朝上平放在干净平坦的台面上,塑料吸管2滴或者棉签垂直点无空气泡的尿液(500μL）至试剂加尿孔内,静置10-15**,观察检测区颜色,检测区显色与试剂上的比色卡对比,判读结果。
II型:吸尿式,从包装中取出试剂,取下笔套露出吸水棒。握住试剂手柄处,插入尿杯中至少2**,或使尿液直接淋洒在暴露的吸水棒上至少3*。套上笔套，将试剂窗口朝上平放在干净平坦的台面上,静置10-15**,观察检测区颜色,检测区显色与试剂上的比色卡对比,判读结果。
②超过15**判读无效。

产品用途: 在常规染色基础上进行尿液中HPV病毒感染细胞染色,为医师提供诊断的辅助信息。

产品介绍: [储存条件及有效期]1、本试剂应常温避光干燥保存。忌冷冻。2、有效期24个月,生产日期及失效日期见外包装。
[适用仪器]不适用。本产品无需特殊仪器辅助使用。
[样本要求]
1、维生素C是尿液检测中重要干扰物,影响产品的准确性。使用本品前尽量减少富含维生素C的食品,药品,保健品等的摄入。
2、晨尿或晨尿后4小时以上**次的空腹尿。尿液采集后1小时内检测。
3、尿液颜色应淡黄色及深黄色,病理性尿液不建议检测(如:血尿、洗肉水尿、乳糜尿、血红蛋白尿、浓红茶尿/酱油色洗肉水尿、胆红素尿等)。
[注意事项]
1、开始检测前请仔细阅读本说明,并严格按照要求执行。
2、本检测试剂仅用于体外诊断。
3、本产品不适用于机构检测。
4、将本品置于儿童无法接触的地方。
5、内包装破损、标识不清、超过有效期的试剂,请勿使用。
6、为了避免样本中任何潜在的生物危险,检测样本(使用过的试剂和尿液标本)应视为潜在具有传染性物质,避免接触到皮肤和粘膜：样本操作和处理均需符合相关法规要求。
7、糖尿病患者慎用。
8、月经期禁用,请于月经结束3天后使用。
9、外阴和阴道用药者,停止治疗两天后或在医生评估后使用。
10、本试剂为一次性使用产品,撕开内包装的试剂在1小时内及时使用,温度和湿度可能对结果产生影响,特别是在室温高于30℃或高度潮湿的环境中更应尽快使用。
11、取样前,请清洗双手,同时**周边环境的卫生清洁。
12、请使用洁净容器装尿液样本,若有洗涤剂或消毒剂残留可能会干扰测定结果。
13、手不要接触试纸条的试剂块部分,防止污染试剂块,同时也要避免其他的污染源污染试剂块。
14、HPV感染者建议治疗期间停止性生活,并夫妻同治,避免交叉感染。
15、如果在标本处理中没有控制好交叉污染,可能出现假阳性。
16、建议性伙伴同时观察。
17、保持良好的生活起居饮食习惯,加强锻炼提高自身免疫力。
18、本品为细胞病变代谢物检测,与HPV病毒基因分型检测无可比性。