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龙牡左乙拉西坦口服溶液

更新日期：2024-09-20 浏览：52次

健民药业集团股份有限公司

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产品名称: 左乙拉西坦口服溶液

类型: 西药

品牌名称: 龙牡

注册商标: 龙牡

批准文号: 国药准字H20203164

国家医保: 是

中标产品: 是

适用科室: 神经科用药

规格: 150ml*20盒

主要成分: 左乙拉西坦,其化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。

用法用量: 1.给药途径:口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。
2.给药方法和剂量:
(1).成人（>18岁）和青少年（12-17岁）体重≥50kg，起始治疗剂量为每次500mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次，每日2次。
(2).老年人(≥65岁)，根据肾功能状况，调整剂量,按不同肌酐清除率(CLcr)mL/min(测出血清肌酐值按下述计算方法)调整日剂量。

性状剂型: 口服溶液剂

产品卖点: 1、药物特性符合理想抗癫痫药特性 2、使用简便，无临床意义上的药物相互作用，独特作用机制，单药、联合治疗效果好 3、药物依从性高、不良反应少 4、国内外指南共识**

功能主治: 用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

产品介绍: 不良反应
1.成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4*和42.2*。其中，严重不良反应分别为2.4*和2.0*。*常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究（4-16岁）表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4*和40.2*，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0*)。儿童*常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高（儿童38.6*,成人 18.6*）外，总的安全性和成人相仿。成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10* ；常见1-10* ；少见0.1-1* ；罕见:0.01-0.1* ；非常罕见
禁忌
对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。
注意事项
由于个体敏感性差异，在治疗初始阶段或者剂量增加后，会产生嗜睡或者其他中枢神经症状。因而，对于这些需要服用药物的病人，不**操作需要技巧的机器，如驾驶汽车或者操纵机械。
孕妇及哺乳期妇女用药
没有孕妇服用本品的资料，动物试验证明该药有一定的生殖毒性。对于人类潜在的危险尚不明确。如非必要，孕妇请勿应用左乙拉西坦。突然中断抗癫痫治疗，可能使病情恶化，对母亲和胎儿同样有害。动物试验表明左乙拉西坦可以从乳汁中排出，所以，不建议病人在服药同时哺乳。