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爱舒驰盐酸达泊西汀片

更新日期：2025-03-12 浏览：772次

湖北四海医药有限公司

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产品名称: 盐酸达泊西汀片

类型: 西药

品牌名称: 爱舒驰

注册商标: 爱舒驰

批准文号: 国药准字H20234349

中标产品: 否

适用科室: 男科用药

规格: 30mg（按C2H23NO计）

主要成分: 盐酸达泊西汀

用法用量: 口服。药片应整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。成年男性(18至64岁)对于所有患者**的首次剂量为30mg,需要在性生活之前约1至3小时服用。不应使用60mg作为治疗起始剂量。如果服用30mg后效果不够满意且没有发生中度或重度不良反应或提示晕厥的前驱症状,可以将用药剂量增加至*大**剂量60mg。如果患者在起始剂量时出现直立性反应,则不应将剂量增加至60mg(见[注意事项])。

性状剂型: 片剂

销售包装: 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复；2片/板,1 板/盒；3片/板,1板/盒；4片/板,1板

运输包装: 件

功能主治: 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:
·阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2**;和
，阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即
发生持续的或反复的射精;和
·因早泄(PE)而导致的**性个人苦恼或人际交往障碍;和
·射精控制能力不佳;和
·过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。

产品介绍: [性状]
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
[注意事项]
一般注意事项本品仅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明确,同时,尚无有关本品在该人群中延迟射精作用的数据。其他形式的性功能障碍在治疗之前,医生应仔细检查患者其他形式性功能障碍,包括勃起功能障碍。正在使用PDE5抑制剂的勃起功能障碍(ED)的男性不得使用本品。(参见【药物相互作用))直立性低血压开始治疗前,处方医生应对患者进行仔细体格检查,包括直立性事件病史。在开始治疗之前,应进行直立性反应检查(平卧和站立位血压和脉搏)。如确定或怀疑具有直立性反应病史,则应避免使用本品。国外上市同品种临床试验中已有直立性低血压的报告。处方医师应当事先告知患者,如果出现了可能的前驱症状(例如站起后不久出现头昏目眩),应当立即躺下使头部低于身体其他部位,或者坐下并将头部置于双膝之间直至症状消失。处方医师还应当告知患者,长时间躺下或坐下后不应当迅速站起。自杀/自杀想法在患有严重抑郁症和其他精神疾病的儿童和青少年中进行的短期研究发现,与安慰剂相比,抗抑郁药(包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂)能够增加自杀想法和自杀行为的风险。短期研究并未证实抗抑郁药与安慰剂相比能够增加24岁以上成年人出现自杀行为的风险。在国外上市同品种治疗早泄的临床试验中，通过哥伦比亚自杀评估分类计算法(C-CASA)、蒙哥马利抑郁量表、或贝克抑郁量表评估并未出现明确的治疗相关的自杀倾向或行为。晕厥使用本品可能会引起晕厥或头晕。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
女性不适合使用本品。妊娠该反大鼠或家兔接受多至100mg/kg(大鼠)或75mg/kg(家兔)的本品时没有发现致畸性、胚胎毒性或前后临床试验数据库中有限的观察数据,没有证据表明使用达泊西汀会对母体的妊对妊娠女性进行足够数量且经过良好控制的研究。哺乳上述尚不明确达泊西汀或其代谢产物是否能够在人乳汁中分泌。
[儿童用药]
本品不应用于18岁以下人群。
[老年用药]
尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效,其主要原因为本产品在该人群中使见胚用的数据极为有限。对使用60mg盐酸达泊西汀的单次给药临床药理学研究的分析表明,健康老年男性与健康青年男性的2在药代动力学参数(Cmax,AUCinf, Tmax)上没有**差异。