据西安市场监管消息，6月29日，西安市市场监管局召开全市医疗器械（881144）唯一标识（UDI）实施现场推进会，统筹推进第一类医疗器械（881144）UDI全覆盖落地实施。会议明确，全市第一类医疗器械（881144）企业须严格落实时限要求，确保在2027年6月1日和2029年6月1日前分别完成相关产品赋码上市。

会议指出，UDI是深化医药卫生体制改革的基础性数字化工（850102）程，能够打通器械生产、流通、临床使用、医保结算全链条溯源通道，有效遏制虚假流通、违规使用、不合理收费等行业乱象，为医保精细化管控、耗材价格调控提供坚实数据支撑。目前，西安市二、三类医疗器械（881144）UDI推进工作已取得阶段性成效。按照国家三部门公告要求，2027年6月1日起，全部第一类体外诊断（884243）试剂须完成UDI赋码方可上市流通；2029年6月1日起，全部第一类医疗器械（881144）须完成赋码。全市现有18家一类体外诊断（884243）试剂生产企业，部分已完成赋码改造，多数企业仍处筹备阶段，整体推进时间紧、任务重。

会议强调，各医疗器械（881144）生产企业要切实压实质量安全主体责任，吃透编码赋码、数据上传、信息备案全流程规则，全面梳理自有产品，倒排工期制定UDI实施专项方案，按期完成厂商代码申领、DI编码编制、产品包装改版、国家UDI数据库信息维护等工作，确保赋码完整、溯源数据真实可追溯。暂未启动改造的企业须加快软硬件调试和人员培训，务必按期完成合规赋码。

会议要求，各级市场监管部门要统筹做好监管与服务，建立辖区一类医疗器械（881144）企业UDI推进工作台账，常态化开展上门指导和政策宣讲，针对性化解中小微企业技术、实操层面难题，同时落实闭环监管举措，对逾期未完成赋码、无码产品上市、UDI数据库信息造假等违法行为依法严肃查处，守住行业合规底线。要以UDI数字化监管改革为抓手，持续优化政企协同联动机制，将UDI推进与常态化风险防控统筹推进，以数字化监管赋能医疗器械（881144）产业规范化、高质量发展，守护人民群众用械安全。

本次会议设置UDI专题授课、座谈研讨和现场观摩环节。西安天隆科技业务骨干围绕UDI全流程操作规范、赋码实操要点、数据上传备案及落地案例进行了详细讲解。参会人员结合我市一类医疗器械（881144）产业现状，围绕技术难点、流程堵点、合规疑问充分交流讨论，梳理实操共性问题，统一政策执行口径，并分两组走进企业生产车间，实地观摩UDI赋码、产品追溯、数字化管控全流程操作，学习标杆企业规范化管理模式。