2026年7月31日，第12批国家组织药品集中带量采购在上海开标，65种药品全部采购成功，327家企业的521个产品获得拟中选资格。这是国家集采制度实施以来规模最大、规则最优化的一次，尤其值得关注的是，本次有10个参比制剂（原研药）成功中选，创历届之最。业内专家评价，这标志着集采政策从'单向压价'转向'兼顾质量与供应'的新阶段。

一、第12批集采三大核心变化

1. 规模创历史新高，覆盖更广

本次集采涉及65个品种，覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降糖、降压、降脂、风湿免疫和消炎镇痛等临床核心领域。全国约4.5万家医药机构参与报量，集采前市场规模超500亿元。其中，沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型（约87.46亿元）、他克莫司口服常释剂型（约44.29亿元）等多个大品种纳入，执行后将大幅释放医保惠民红利。

2. 原研药'不带量复活'机制首次落地

本轮集采最大亮点是引入'不带量复活'通道。参比制剂报价不高于锚点熔断价（入围最高中选价）的三倍，同时低于最高有效申报价，即可获得中选资格。这一机制下，诺华沙库巴曲缬沙坦、拜耳碘普罗胺、卫材倍他司汀、雅培地屈孕酮等10个原研药成功中选，中选率超过20％。

首都医科大学国家医疗保障研究院蒋昌松表示，'不带量中选'为患者和医疗机构保留了更多选择空间，吸引优质原研药品以适宜价格供应临床，实现患者、医疗机构和企业多方受益。

3. 规则优化，遏制低价内卷

本次集采新增双锚点定价机制，取消省份选择机制，报价明显低于平均水平的产品可获得中选资格但不保障采购量。规则导向从'唯低价论'转向'稳临床、保质量、反内卷、防围标'，行业非理性降价明显缓解。

二、政策风向标：从'挤水分'到'稳供应'

国家医保局数据显示，2018年至今，药品耗材集采累计节约基金约4400亿元，超八成结余资金用于支持创新药进入医保目录。集采制度已走过12轮，累计覆盖555种药品，政策逻辑持续迭代：

• 早期阶段：以'挤水分、降价格'为核心，打破高价药垄断
• 中期阶段：强化质量门槛，要求过评、过检、有经验
• 当前阶段：突出临床稳定供应、供应链安全与企业合理利润平衡

与此同时，2026年医保目录及商保创新药目录专家评审已结束，即将进入谈判竞价阶段。商保创新药目录的设立，为创新药提供了医保外的第二支付通道，对创新药企业形成实质性利好。

三、医药代理商的转型机会在哪里？

对于医药招商和代理行业而言，第12批集采释放的信号值得深入解读：

机会一：原研药代理窗口重新打开

以往原研药在集采中几乎'全军覆没'，代理商面临无原研可做的困境。本次'复活机制'让原研药以合理价格留在院内市场，代理商可以与跨国药企、国内优质原研企业重新洽谈代理合作，尤其是在沙库巴曲缬沙坦、碘普罗胺等大品种领域。

机会二：双通道与院外市场扩容

医保目录与商保目录联动机制加速推进，'双通道'药店成为创新药落地的重要渠道。集采落标品种、未中选原研药、创新药都将向院外市场转移。医药代理商应加快布局DTP药房、连锁药店、互联网医院等院外渠道。

机会三：仿制药代理向头部企业集中

本次集采中，齐鲁制药、科伦药业、石家庄四药、倍特药业等头部企业均有10个以上产品中选。行业洗牌加速，中小企业生存空间压缩。代理商选品应优先对接产能稳定、质量可靠、成本管控优异的仿制药龙头，降低供应链风险。

机会四：创新药推广能力成为核心竞争力

上半年38款创新药获批，其中国产31款，占比超80％。创新药对外技术授权交易总额超1000亿美元。医药代表从'销售导向'转向'学术推广导向'，8月1日起施行的新版《医药代表管理办法》明确要求代表不得承担销售任务、统计医生处方量。代理商需要构建专业的学术推广团队，以适应创新药推广的新要求。

四、展望：行业理性回归，优质企业受益

第12批集采的结果表明，中国医药市场正在从'野蛮生长'走向'理性竞争'。政策层面，集采规则持续优化，为优质企业保留合理利润空间；市场层面，创新药爆发式增长，商保支付通道拓宽，为行业注入新活力；监管层面，医药反腐常态化，合规经营成为底线。

对于医药代理商而言，关键在于顺势而为：抓住原研药复活带来的代理机会，布局双通道院外市场，对接头部仿制药企业，提升创新药学术推广能力。能在转型中完成能力升级的企业，将在下一阶段的行业整合中占据先机。

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