2026年过半，中国医药工业交出了一份含金量十足的成绩单：上半年38款创新药获批上市，国产创新药占比超过八成；创新药对外授权交易总额约1100亿美元，已达2025年全年总额的八成，再创历史新高。当"批得快"与"卖得远"同时兑现，中国医药产业正在从规模扩张转向创新质量的系统性跃升。

一、审评提速：8个月，一款广谱抗癌靶向药走完上市路

今年，我国首款广谱抗癌靶向药已在各大医院进入临床应用。值得关注的不只是疗效，还有速度——从提交上市申请到正式获批，这款药物仅用了8个月。对于过去动辄以"年"为单位等待审批的国内药企而言，这是审评审批制度改革红利的直接体现。

更能说明问题的是结构性变化：上半年获批的38款创新药中，国产创新药31款，占比超过80％；其中11个新靶点、新机制药品全部为国产自主研发，涌现出一批"全球首个"成果。这意味着中国药企不再只是在成熟靶点上做快速跟随，而是开始在源头创新的无人区落子。

从存量看，截至2025年底，我国在研创新药总数达4751个，占全球总量的三分之一，已成为全球在研创新药第一大国。管线厚度决定了未来五到十年的产出节奏。

二、一张表读懂上半年核心数据

数据来源：国家药监局、工业和信息化部及公开报道整理。

三、出海：从"卖权益"到"共开发"，模式正在质变

上半年81笔对外授权覆盖肿瘤、代谢、免疫、神经等10个治疗领域，受让企业来自美国、英国、法国、意大利等20个国家和地区。行业第三方统计口径下，上半年国内药企披露的BD交易达123笔，同比增长约24％，首付款合计接近50亿美元，同比增幅超过70％。

比数字更重要的是交易结构的变化：传统的单一License-out（一次性授权、拿里程碑款）正在退场，共同开发、利润分成的Co-Co模式快速普及。前者是"把孩子卖了"，后者是"合伙把孩子养大"——后者对中国药企的临床开发能力、全球注册能力和长期资金耐力提出了更高要求，但也把天花板抬得更高。

一个典型样本是今年推出的全球首个去化疗胃癌创新药：在国内上市销售之前，它就已通过对外授权获得海外收入，并出口到全球多个国家和地区。"研发即出海、上市即全球"正在成为头部Biotech的默认路径。

四、政策端：基本医保与商保创新药"双目录"调整推进中

支付端的改革与研发端同频。2026年国家基本医保目录及商保创新药目录调整申报已于6月10日截止，共收到818份药品申报材料；6月末公示的初步形式审查结果显示，557个品种通过审查，通过率约92％，较上年提升明显。

"双目录"机制的意义在于分层：基本医保目录守住"保基本"的底线，而商保创新药目录则面向创新程度高、临床价值大、患者获益显著但超出基本医保保障范围的品种。首版商保创新药目录纳入19种药品，已自2026年1月1日起执行，覆盖肿瘤、罕见病、阿尔茨海默病等领域。尽管其作为推荐性目录的实际约束力仍待增强、行业配套衔接尚存堵点，但它为高值创新药打开了基本医保之外的第二条支付通道。

五、制造端：AI算力中心进车间，智能工厂与绿色工厂扩容

创新成果集中涌现的背后，是产业基底的持续加固。我国拥有完整的医药产业链，既是全球最大的原料药生产国，也建成了医药产业全品类生产体系。

今年以来，数智技术与绿色技术加速渗透。山西一家生物医药企业新建成的AI生物算力中心，能在短时间内识别数百万种蛋白功能区结构，直接筛除无效分子——这把过去以月计的湿实验筛选压缩到了以天甚至小时计。目前，我国已支持21家医药工业企业建设卓越级智能工厂，累计培育300多家绿色工厂。

六、对医药企业的三点启示

1. 差异化比速度更值钱。当11个新靶点药品全部由国产团队做出来，同质化靶点的内卷回报率将继续下行。立项阶段就要回答"全球有没有更好的选择"，而不是"国内有没有人做过"。

2. BD能力要前置为企业基础设施。出海不再是产品成熟后的加分项。从临床方案设计、数据质量到知识产权布局，都需要按国际受让方的尽调标准来搭建，否则谈判桌上只能被压价。

3. 支付通道要提前规划。基本医保、商保创新药目录、自费市场三条路径的定价逻辑完全不同。在III期临床启动前就做好卫生经济学准备，比获批后再补作业要从容得多。

结语

从4751个在研管线，到1100亿美元的授权交易额，再到6.4％的工业增加值增速，2026年上半年的中国医药产业呈现出一种少见的状态：研发、制造、支付、出海四个环节同时发力。挑战依然存在——BD交易的潜在总额距离真金白银的落袋仍有距离，商保目录的落地衔接仍需打通，全球化运营人才依旧稀缺。但方向已经清晰：下一阶段的竞争，比的不再是谁跑得快，而是谁站得住。

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