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单日三笔BD交易刷新纪录:国产创新药出海提速,医药代理商如何抢占新赛道红利?

日期:2026/8/11 21:15:03  阅读数:443

2026年8月10日,中国创新药行业在一天之内落地三笔重磅商务合作(BD)交易——百济神州与Revolution Medicines达成RAS抑制剂联合开发及区域商业化合作,信达生物携手第一三共拿下维复泰中国大陆商业化推广权,甘李药业与意大利美纳里尼签署GLP-1创新药海外授权协议,首付款及里程碑款项最高达6.64亿欧元。这三笔交易覆盖了前沿靶点联合开发、跨国药企产品国内商业化承接、自研产品海外权益输出三大模式,标志着国产创新药全球化合作进入全面提速的新阶段。对于医药招商和代理行业而言,这背后蕴藏着不可忽视的结构性机遇。

一、单日三笔BD交易:中国创新药全球化再上台阶

8月10日堪称中国创新药BD交易的'超级日'。三笔交易各具代表性:

  • 百济神州 × Revolution Medicines:双方达成临床联合开发与区域商业化授权协议,百济神州获得四款临床阶段RAS(ON)抑制剂在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益。RAS靶点被誉为肿瘤领域的'圣杯',此次合作将加速RAS驱动型癌症创新疗法的研发与落地。
  • 信达生物 × 第一三共:信达生物获得维复泰中国大陆市场的商业化推广权,体现了国内药企承接跨国药企产品国内商业化能力的成熟。
  • 甘李药业 × 美纳里尼:甘李药业将自主研发的GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽的超重或肥胖适应证权益授权给美纳里尼,覆盖39个欧洲国家。首付款6200万欧元,里程碑款项最高6.64亿欧元,外加双位数比例的销售特许权使用费。博凡格鲁肽有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。

三笔交易的模式各不相同,但指向同一个趋势:中国药企的全球化合作已从单一的License-out(对外授权)模式,拓展至海外联合开发、承接MNC产品国内商业化、新设独立项目公司合作等多元化路径。

二、产业数据印证:上半年出海86笔,总额近千亿美元

产业层面的宏观数据进一步印证了这一趋势。据西南证券研报统计,2026年上半年中国创新药出海交易达86笔,首付款合计57亿美元(同比增长78%),交易总额976.2亿美元(同比增长40%),已达2025年全年总额的80%。在全球医药授权交易金额前十名中,中国药企占据八席。

同期,国家药监局上半年批准38款创新药上市,其中国产创新药31款,占比超过80%。中国在研新药数量约占全球30%,位列全球第二。百济神州半年报显示,上半年营收222.2亿元,同比增长26.8%;归母净利润32.71亿元,同比增长627.1%,并同步上调全年业绩指引。

资本市场迅速反映这一基本面变化。8月11日盘中,创新药板块全线走强:万邦医药20cm涨停,年内累计涨幅达149%;百花医药6连板;甘李药业涨停;港股通创新药ETF易方达最新规模达67.85亿元,创成立以来新高。

三、政策端持续护航:创新药纳入基药目录、集采豁免专利期内品种

创新药的爆发并非偶然,政策端的持续护航是重要推手。近期多项利好政策密集落地:

  1. 创新药纳入基本药物目录:国家层面明确支持创新药进入基药目录,加速院内准入。
  2. 集采豁免专利期内创新药:第十二批国家集采明确将专利期内的创新药排除在集采范围之外,为创新药保留了合理的价格空间。
  3. 化学原料药优先审评通道:8月1日起,国家药监局首次单独为化学原料药设立优先审评通道,涵盖配套优先审评制剂的关联原料药、首家国产替代原料药等四类,有效解决制剂与上游原料药审评不同步的痛点。
  4. 医保目录调整进入价格博弈阶段:2026年医保双目录调整专家评审已于7月31日结束,8月至9月进入谈判、竞价和价格协商阶段,10月至11月将公布最终结果。557个药品通过初审,其中创新药占比显著提升。

四、对医药代理商的启示:三大新赛道值得关注

创新药全球化提速和持续的政策利好,正在重塑医药招商格局。对于代理商和招商企业而言,以下三大方向值得重点关注:

第一,创新药商业化推广需求激增。随着信达生物承接第一三共产品国内商业化等模式兴起,具备专业学术推广能力的代理商将迎来更多与国内外药企合作的机会。创新药的学术推广门槛高于仿制药,代理商需要提升医学专业能力。

第二,GLP-1赛道持续火热。甘李药业博凡格鲁肽出海标志着国产GLP-1药物的国际竞争力获得认可。GLP-1赛道从降糖到减重再到心血管保护,适应证不断拓展,相关产品的代理权争夺将更加激烈。

第三,原料药国产替代加速。优先审评通道的开通将缩短国产原料药上市周期,首家国产替代品种有望快速抢占市场份额。对于原料药代理企业而言,提前布局国产替代品种的渠道网络至关重要。

从更宏观的视角看,2026年上半年出海交易总额近千亿美元、国产创新药占比超80%、全球授权交易前十中国占八席——这些数据不仅仅是数字,更意味着中国医药产业正从'仿制跟随'走向'创新引领'。医药代理商若能及时调整赛道布局,从传统仿制药集采竞争转向创新药商业化推广与全球化合作,将有望在这一轮产业升级中抢占先机。


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