产品名称

氯雷他定片

类 型

西药产品

批准文号

国药准字H20051069

国家基药

是

国家医保

是

中标产品

否

适用科室

变态反应过敏疾病科用药

规 格

10mg

主要成分

本品每片含氯雷他定10毫克。辅料为乳糖、预胶化淀粉、羟甲基淀粉钠、硬脂酸镁。

用法用量

成人:常规剂量，口服给药一次10mg，一日1次。肾功能不全时剂量，应减量给药，可一次10mg，隔日1次。肝功能不全时剂量，应减量给药，可一次10mg，隔日1次。

产品卖点

吸收迅速，选择性强，耐受性好，服用方便，药物相互作用小，性高

功能主治

1.用于缓解过敏性鼻炎有关症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞、眼部痒及烧灼感。2.亦适用于缓解过敏性皮肤病的症状及体征，包括急慢性荨麻疹、冷性荨麻疹、血管性水肿、特应性皮炎、婴儿湿疹、接触性皮炎、光敏性皮炎、皮肤划痕征。3.还可用于治疗过敏性结膜炎、花粉症、食物变态反应、药物变态反应、昆虫变态反应、过敏性咳嗽等。4.对支气管哮喘的延缓反应也有一定的辅助治疗作用。

产品介绍

【其他说明】：【药品名称】氯雷他定片
【批准文号】国药准字H20051069
【规格】10mg
【包装】塑料包装，每盒一板6片
【成份】本品每片含氯雷他定10毫克。辅料为乳糖、预胶化淀粉、羟甲基淀粉钠、硬脂酸镁。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】
1.用于缓解过敏性鼻炎有关症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞、眼部痒及烧灼感。2.亦适用于缓解过敏性皮肤病的症状及体征，包括急慢性荨麻疹、冷性荨麻疹、血管性水肿、特应性皮炎、婴儿湿疹、接触性皮炎、光敏性皮炎、皮肤划痕征。3.还可用于治疗过敏性结膜炎、花粉症、食物变态反应、药物变态反应、昆虫变态反应、过敏性咳嗽等。4.对支气管哮喘的延缓反应也有一定的辅助治疗作用。
【剂型】片剂
【用法与用量】
成人：常规剂量，口服给药一次10mg，一日1次。肾功能不全时剂量，应减量给药，可一次10mg，隔日1次。肝功能不全时剂量，应减量给药，可一次10mg，隔日1次。
老年人剂量：老年患者用药不需作特殊剂量调整。
儿童：常规剂量，口服给药(1)2-12岁患儿，体重>30公斤，一日一次，每次一片（10mg）,体重≤30公斤，一日一次，每次半片（5mg）；肾功能不全时剂量，2-6岁患儿，起始剂量(5mg)，隔日1次；6岁以上患儿，起始剂量为10mg，隔日1次。肝功能不全时剂量，2-6岁患儿，起始剂量为5mg，隔日1次；6岁以上患儿，起始剂量为10mg，隔日1次。
【注意事项】
1.禁忌症对本药有过敏或特异体质的患者。
2.慎用严重肝、肾功能不全者。
3.药物对儿童的影响2岁以下儿童服用本药的性及疗效尚未确定。但有研究结果显示，1-2岁儿童应用2.5ml氯雷他定糖浆制剂后药代动力学与2岁以上儿童及成人相似。
4.药物对妊娠的影响虽经动物试验证实本药无致畸、致癌作用，但妊娠(尤其是早期妊娠)妇女用药仍应慎重。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠性分级为B级。
5.药物对哺乳的影响本药可分泌入乳汁，且婴幼儿及早产儿对本药较敏感，故哺乳妇女应谨慎用药。
【不良反应】
在**用药剂量下，本药未显示明显的镇静或抗胆碱能作用。临床对照试验中，患者可出现以下不良反应症状，但其发生率与安慰剂相似，尚难肯定与本药的关系。
1.发生率高于2*的症状有头疼、嗜睡、乏力、口干。
2.发生率低于2*的症状有：
(1)心血管系统：高血压、低血压、心悸、室上性快速性心律失常、晕厥、心动过速等。迄今未发现QT间期延长等不良反应。
(2)精神神经系统：激动、健忘、焦虑、精神错乱、抑郁、失眠、易怒、性欲下降、眩晕、癫痫、震颤、感觉迟钝等。
(3)呼吸系统：支气管炎、支气管痉挛、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻窦炎、喷嚏等。
(4)肌肉骨骼系统：腿部肌肉痉挛、关节痛、肌痛等。
(5)泌尿生殖系统：尿频、尿液外观颜色改变、尿失禁、尿潴留、乳房痛、乳腺增生、痛经、月经过多、阴道炎、阳萎等。
(6)消化系统：肝功能异常(包括黄疸、肝炎和肝坏死)、胃胀、味觉改变、食欲下降、便秘、腹泻、呃逆、食欲增加、恶心、呕吐、牙痛等。
(7)皮肤及附属器：真皮炎、毛发干燥、皮肤干燥、皮肤瘙痒、紫癜、皮疹、风疹、多形红斑等。
(8)其它：脱发、眼睑痉挛、流泪、流涎、潮红、多汗、耳鸣、血管神经性水肿、视物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、体重增加、过敏反应、光敏反应、病毒感染等。
【给药说明】
1.本药的常规日剂量为10mg，如无特殊情况，不应擅自增加用量。出现耐药时，可暂时中断治疗。
2.服药期间如出现皮疹、皮肤瘙痒、恶心、呕吐等过敏反应，应及时停药，换用其它药物。
3.本药用于控制鼻塞症状时宜加用血管收缩药，如麻黄碱、伪麻黄碱等。
4.高空作业者、驾驶人员、参赛前的运动员等需要精神高度集中者，用药量应严格控制在范围内。
5.本药可防止或减轻药物皮肤试验时患者皮肤对所用抗原的阳性反应，故在皮试前48小时应停用本药。
6.药物过量的表现及处理：成人过量服用本药(40-180mg)后，可出现嗜睡、心动过速和头痛等症状；儿童过量服用本药(>10mg)可出现锥体外系迹象、心悸等症状。如发生以上症状，可采取催吐、洗胃、活性炭吸附等措施。也可考虑使用盐类泻药(如硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。严禁用组胺类药作为本药过量时的解救药。
【禁忌】对本药有过敏或特异体质的患者。
【优势】元森润来（氯雷他定片）是一种新型长效三环类抗组胺药物，其有效成分氯雷他定通过选择性地拮抗外周H1受体而起抗组胺作用，具有疗效**、选择性高、心脏毒性低等特点。
润来临床上用于治疗过敏性鼻炎、急、慢性荨麻疹等过敏性皮肤病，是目前世界上畅销的抗组胺药。
产品具有以下几大优势——
一、吸收迅速。
二、选择性强、小：
1、无镇静、抗嗜睡。
2、氯雷他定的心脏性。
三、耐受性好。
四、药品相互作用小、
五、服用方便。
【有效期】24个月
【贮藏】遮光，密闭保存。

【药品生产单位】：河北元森制药有限公司

招商单位

河南省国药医药有限公司

招商区域

全国

其它说明

元森润来（氯雷他定片）是一种新型长效三环类抗组胺药物，其有效成分氯雷他定通过选择性地拮抗外周H1受体而起抗组胺作用，具有疗效**、选择性高、心脏毒性低等特点。
润来临床上用于治疗过敏性鼻炎、急、慢性荨麻疹等过敏性皮肤病，是目前世界上畅销的抗组胺药。
产品具有以下几大优势——
一、吸收迅速。
二、选择性强、副作用小：
1、无镇静、抗嗜睡。
2、氯雷他定的心脏安全性。
三、耐受性好。
四、药品相互作用小、
五、服用方便。

单 位

河南省国药医药有限公司

联系人

刘勇

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