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匹多莫德颗粒

更新日期：2013-01-29 浏览：3027次

天津金世制药有限责任公司

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产品名称: 匹多莫德颗粒

类型: 西药

批准文号: 国药准字H20030225

中标产品: 是

规格: 2g:0.4g

主要成分: 匹多莫德

用法用量: 口服给药。儿童急性期用药:每次l袋(0．4克)，每日二次(早晚各一次)，

产品卖点: 免疫力增强剂本品为免疫刺激剂，适用于细胞免疫功能低下的下列患者:　　1.呼吸道反复感染（气管炎、支气管炎）；2.耳鼻吼科反复感染（鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎）；3.泌尿系统反复感染；4.妇科

功能主治: 　临床研究:　　为了探讨匹多莫德对儿童反复呼吸道感染的治疗效果。绍兴市中医院采用对照试验评价，治疗组用匹多莫德加常规治疗，对照组仅进行常规治疗，并且检测治疗组患儿治疗前后CD3^＋、CD4^＋、CD8^＋。结显示，治疗组总85*，对照组总55*，两组的总存在**性差异，治疗前后CD3^＋、CD4^＋**升高，CD8^＋**下降。说明匹多莫德治疗儿童反复呼吸道感染有**疗效。

产品介绍: 药理作用本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂，通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。毒理研究重复给药毒性：大鼠连续52周灌服匹多莫德每日每公斤200、400、800mg，中、高剂量组雌性动物体重明显增加，每日每公斤800mg(按体表面积折算，相当于临床**大剂量的4．9倍，下同)组动物尿PH值和尿蛋白增高，组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加，少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生，可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品每日每公斤1200mg(相当于临床**大剂量的7．3倍)，可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大，但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品，剂量达每日每公斤600mg(相当于临床**大剂量的12．2倍)时，偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生，血清尿素氮和肌酐轻微增加。遗传毒性：匹多莫德Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物Hela s3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雌、雄SD大鼠经口给予匹多莫德剂量达每日每公斤600mg(相当于临床**大剂量的3．6倍)，对生育力无影响，对FI和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。雌性SD大鼠在致畸敏感期灌服剂量达每日每公斤600mg，新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达每日每公斤300mg，均未见致畸性。SD大鼠从妊娠第16天至产后第21天连续灌服剂量达每日每公斤600mg，对母鼠的一般状况、生育情况，Fl代子鼠的存活、生长发育等均无影响。