产品名称

静注人免疫球蛋白(pH4)

类 型

西药

批准文号

国药准字S20003024

国家医保

是

中标产品

否

适用科室

感染科用药，血液科用药

规 格

5*50ml 2.5g/瓶

主要成分

主要成份:本品蛋白质中95％以上为免疫球蛋白。本品是由健康人血浆，经低温乙醇分离法分离纯化，去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。

用法用量

用法:静脉滴注或以5*葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分（约20滴/分），持续15**后若无不良反应，可逐渐加快速度，*快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。

产品卖点

专利产品，质量稳定

功能主治

[药理作用]本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
[适应症]
1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。
3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。

产品介绍

静注人免疫球蛋白（pH4）说明书
[药品名称]
通用名称：静注人免疫球蛋白（pH4）
英文名称：HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjecti0n
汉语拼音：JingZhuRenMianyiqiudanbai(pH4)
[成份]
主要成份：本品蛋白质中95*以上为免疫球蛋白。本品是由健康人血浆，经低温乙醇分离法分离纯化，去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。
辅料：麦芽糖。
[性状]本品为无色或淡黄色澄清液体，可带轻微乳光。
[适应症]
1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。
3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
[规格]每瓶含IgG2.5g。IgG含量为5*。
[用法用量]
用法：静脉滴注或以5*葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分（约20滴/分），持续15**后若无不良反应，可逐渐加快速度，快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。
用量：遵医嘱。**剂量：
1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2.原发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重，连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。
3.重症感染：每日200～300mg/kg体重，连续2～3日。
4.川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。
[不良反应]
一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。
[禁忌]
1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
[注意事项]
1.本品静脉输注用。
2.如需要，可以用5*葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。
3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。
4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人使用。
5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
6.运输及贮存过程中严禁冻结。
[孕妇及哺乳期妇女用药]对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。
[儿童用药]尚不明确。
[老年用药]尚不明确。
[药物相互作用]本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。
[药物过量]尚不明确。
[药理毒理]
药理作用：本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
毒理研究：尚不明确。
[药代动力学]尚不明确。
[贮藏]2～8℃避光保存。
[包装]丁基胶塞、玻璃瓶，每瓶50ml。
[有效期]36个月。
[执行标准]《中国药典》2005年版三部
[批准文号]国药准字S20003024
[生产企业]
企业名称：广东双林生物制药有限公司
生产地址：广东省湛江市海滨三路40号

招商单位

广东双林生物制药有限公司

招商区域

全国

其它说明

本公司另有产品：
10g人血白蛋白（国药准字S10970069）
5g人血白蛋白（国药准字S10970068）
2.5g静脉注射用人免疫球蛋白（国药准字S20003024） 
300mg人免疫球蛋白（国药准字S20003026）
150mg人免疫球蛋白（国药准字S20003025）

单 位

广东双林生物制药有限公司

联系人

楼建民

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