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    责滨注射用地西他滨

    更新日期:2025-12-18  浏览:27944次

    连云港杰瑞药业有限公司
    产品名称
    注射用地西他滨
    类 型
    西药
    英文名称
    Decitabine for Injection
    品牌名称
    责滨
    注册商标
    责滨
    批准文号
    国药准字H20143040
    国家医保
    中标产品
    适用科室
    肿瘤科用药,血液科用药
    规 格
    50mg
    主要成分
    地西他滨
    作用机理
    地西他滨是通过磷酸化后直接掺入DNA,抑制DNA甲基化转移酶,引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿瘤作用。体外试验显示地西他滨抑制DNA甲基化,在产生该作用的浓度下不会明显抑制DNA的合成。地西他滨诱导肿瘤细胞的低甲基化,从而恢复控制细胞分化增殖基因的正常功能。在快速分裂的细胞中,掺入DNA的地西他滨可与DNA甲基转移酶共价结合从而产生细胞毒性作用。而非增殖期细胞则对地西他滨相对不敏感。
    用法用量
    本品治疗期间须进行全血和血小板计数以监测临床反应和毒性,**在每个给药周期前至少达到*低限。在开始治疗前还应检测肝脏生化和血清肌酐。
    **两种给药方案:
    给药方案一(3天给药方案)
    地西他滨给药剂量为15mg/m2
    ,连续静脉输注3小时以上,每8小时一
    次,连续3天。患者可预先使用常规止吐药。
    给药周期
    每6周重复一个周期。**至少重复4个周期。然而,获得完全缓解或部分缓解的患者可以治疗4个周期以上。如果患者能继续获益可以持续用药。
    性状剂型
    粉针剂
    销售包装
    一件80支
    运输包装
    产品卖点
    医保乙类
    功能主治
    适用于已经治疗、未经治疗、原发性和继发性骨髓增生异常综合症
    (MDS),包括按法国-美国-英国协作组分类诊断标准(FAB分型)分类的所
    有5个亚型[难治性贫血(RA),难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多(RARS),
    难治性贫血伴原始细胞增多(RAEB),难治性贫血伴原始细胞增多转变型
    (RAEB-t),慢性粒-单核细胞白血病(CMML)]和按MDS国际预后积分系统
    (IPSS)分为中危-1、中危-2及高危等级的MDS。
    产品介绍
    【用法用量】
    本品治疗期间须进行全血和血小板计数以监测临床反应和毒性,**在每个给药周期前至少达到*低限。在开始治疗前还应检测肝脏生化和血清肌酐。
    **两种给药方案:
    给药方案一(3 天给药方案)地西他滨给药剂量为 15mg/m2,连续静脉输注 3 小时以上,每 8 小时一次,连续 3 天。患者可预先使用常规止吐药。给药周期每 6 周重复一个周期。**至少重复 4 个周期。然而,获得完全缓解或部分缓解的患者可以治疗 4 个周期以上。如果患者能继续获益可以持续用药。

    给药方案二(5 天给药方案)
    地西他滨的给药剂量为 20mg/m2,连续静脉输注 1 小时,每天一次,连续5 天。每 4 周重复一个周期。患者可预先使用常规止吐药。如果出现骨髓抑制,后续治疗周期应推迟至血液学指标恢复(ANC ≥ 1,000/
    μL,血小板≥ 50,000/μL)。如果出现非血液学毒性亦应参照方案一处理。基于国外临床研究数据提示与 3 天给药方案相比,5 天给药方案具有更好的耐受性。该方案已经在国外获得批准。中国人群应用经验有限。请主治医生根据中国患者自身状况选择合理给药方案。
    零售价格
    电话商议
    供货价格
    电话商议
    生产单位
    连云港杰瑞药业有限公司
    招商单位
    连云港杰瑞药业有限公司
    招商区域
    全国
    其它说明
    【用法用量】
    本品治疗期间须进行全血和血小板计数以监测临床反应和毒性,**在每个给药周期前至少达到*低限。在开始治疗前还应检测肝脏生化和血清肌酐。
    **两种给药方案:
    给药方案一(3 天给药方案)地西他滨给药剂量为 15mg/m2,连续静脉输注 3 小时以上,每 8 小时一次,连续 3 天。患者可预先使用常规止吐药。给药周期每 6 周重复一个周期。**至少重复 4 个周期。然而,获得完全缓解或部分缓解的患者可以治疗 4 个周期以上。如果患者能继续获益可以持续用药。
    给药方案二(5 天给药方案)
    地西他滨的给药剂量为 20mg/m2,连续静脉输注 1 小时,每天一次,连续5 天。每 4 周重复一个周期。患者可预先使用常规止吐药。如果出现骨髓抑制,后续治疗周期应推迟至血液学指标恢复(ANC ≥ 1,000/
    μL,血小板≥ 50,000/μL)。如果出现非血液学毒性亦应参照方案一处理。基于国外临床研究数据提示与 3 天给药方案相比,5 天给药方案具有更好的耐受性。该方案已经在国外获得批准。中国人群应用经验有限。请主治医生根据中国患者自身状况选择合理给药方案。

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