产品名称

人工牛黄甲硝唑胶囊

类 型

西药

英文名称

Galcus Bovis and Metronidzaole Capsules

品牌名称

上海凯宝

注册商标

上海凯宝

批准文号

国药准字H41024408

国家基药

是

中标产品

否

适用科室

口腔科/牙科用药

规 格

9粒/板*2板/盒。甲硝唑0.2g；人工牛黄5mg。

主要成分

本品为复方制剂，其组份为:每粒含甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg。

作用机理

1.甲硝唑能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。
2.与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。
3.与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血消除半衰期（t1/2β），应根据血药浓度测定的结果调整剂量。
4.本品可干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。
5.本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇、三酰甘油水平下降。

用法用量

口服。一次2粒，一日3次

性状剂型

胶囊剂

销售包装

纸盒

运输包装

纸箱

功能主治

用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。

产品介绍

【药品名称】：
通用名称:人工牛黄甲硝唑胶囊
英文名称:Galculus Bovis and Metr0nidazole Capsules
汉语拼音: Reng0ngniuhuang Jiaxiaozuo Jia0nang
份】：本品为复方制剂，其组份为:每粒含甲硝唑0.2g;人工牛黄5mg。
【性状】：本品为胶囊剂，内容物为黄色或微黄色的颗粒或粉末。
【适应症】：用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。
【规格】：甲硝唑0.2g;人工牛黄5mg。
【用法用量】：口服。一次2粒,一 日3次。
【不良反应】：1.本品*严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续性周围神经病变。
2.其它常见的不良反应有:
(1)胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。
(2)可逆性粒细胞减少。
(3)过敏反应，皮疹、荨麻疹、瘙痒等。
(4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。
(5)其他有发热、阴道念珠菌感染膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等,均属可逆性，停药后自行恢复。
【禁忌】：
1.对甲硝唑或吡咯类药物过敏患者禁用。
2.有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。
3.孕妇禁用。
4.饮酒者禁用。
【注意事项】：
1致癌、致突变作用:动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。
2.使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。
3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。
4.用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出
现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。
5.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。
6.本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被
清除，故应用本品不需减量。
7.念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。
8.厌氧菌感染台并肾功能衰竭患者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。
9.治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。
10.重复一个疗程前，应做白细胞计数。
【孕妇及哺乳期妇女用药】：甲硝唑可透过胎盘，迅速进入胎L循环。动物试验发现口服给药对胎仔无毒性。甲硝唑对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此孕妇禁用。甲硝唑在乳汁中浓度与血中相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故哺乳期妇女不宜使用。若必须用药，应中断授乳，并在疗程结束后24~48小时方可重新授乳。
【儿童用药】：儿童应慎用并减量使用。
【老年用药】：老年人由于肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，需监测血药浓度。
【药物相互作用】：
1.甲硝唑能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。
2.与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。
3.与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血消除半衰期
(tr2p) ,应根据血药浓度测定的结果调整剂量。
4.本品可干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。
5.本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇、三酰甘油水平下降。
【药物过量】：甲硝唑*严重的不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。
【药理毒理】：药理作用:甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌属和其他拟杆菌属、梭形
杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的
杀菌机制尚未完全阐明,厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成-种细胞
毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细菌死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶因而对甲硝唑耐药。人工牛黄具
解热抗炎作用。
毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】：甲硝唑口服吸收良好，生物利用度(F) 80*以上。口服0.25g 0.5g和2g后的血药峰浓度(Cmax)分别为
6mg/L、12mg/L和40mg/L,达峰时间(tmax)为1~ 2小时。广泛分布于各组织和体液中，且能通过血一脑脊液屏
障。唾液、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液等中药物的浓度均与同期血药浓度相近，并都能达到有效浓
度。蛋白结合率小于20*。部分在肝脏代谢。代谢物也具有抗菌作用。血消除半衰期(tu2p)为7~8小时，60*-80*经
肾排泄，其中20*为原形，其余为代谢物(25*为葡萄糖醛酸结合物，14*为其他代谢结合物)。10*随粪便排泄，
14*从皮肤排泄。
【贮藏】：遮光，密闭保存。
【包装】：药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片;每板9粒，每盒2板。
【有效期】：36个月

零售价格

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供货价格

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生产单位

上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司

招商单位

上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司

招商区域

全国

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