产品名称

盐酸左西替利嗪片

类 型

西药

英文名称

Levocetirizine Dihydrochloride Tablets

批准文号

国药准字H20060677

国家医保

是

中标产品

否

适用科室

皮肤科用药

规 格

5mg*12s/盒*300盒/件

主要成分

盐酸左西替利嗪.化学名称：R-(-)2-[2-[4-[4-(氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。

作用机理

尚无使用本品进行药物相互作用的研究。消旋西替利嗪与伪麻黄碱、西咪替丁、酮康唑、红霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定间无相互作用。

用法用量

口服，成人及6岁以上儿童用量为每日一次，每次1处。2-6岁儿童，每日一次，每次半片。

性状剂型

片剂

销售包装

10盒

运输包装

300盒/件

功能主治

治疗下述疾病的过敏相关症状，如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。

产品介绍

【性状】本品为白色或类白色片。
【禁忌】对本品及其它辅料过敏者禁用。
【注意事项】
1.有肝功能障碍或障碍史者慎用。
2.高空作业、驾驶或操作机器期间慎用。
3.避免与镇静剂同服。
4.酒后避免使用本品。
5.肾功能减损患者使用本品适当减量。
【不良反应】本品耐受性良好，不良反应轻微且多可自愈，常见不良反应有嗜睡、口干、头疼、乏力等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊期及哺乳期妇女禁用本品。
【儿童用药】2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。
【老年用药】通常老年人生理机能衰退，需慎用本品。
【药理毒理】药理作用：本品为口服选择性组胺H1受体拮抗制剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较小。毒理研究：遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示，西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床***大日口服剂量的25倍)时，对生育力无损伤。小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg（按体表面积折算，分别约相当于成人临床***大日口服剂量的40、180和220倍）时，均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时，才可以在怀孕期间服用本品。哺乳期小鼠（母鼠）经口给药剂量达96mg/Kg(按体表面积折算，约相当于成人临床***大日口服剂量的40位)时，可引起仔鼠体得增长延迟。Beagler犬的研究表明，给芍量的大约3*经乳汁排泄。致癌性：大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达20mg/Kg（按体表面积折算，约相当于成人临床***大日口服剂量的15倍，或儿童临床***大日剂量的10倍）时，未见致癌性。小鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达16mg/Kg（按体表面积折算，约相当于成人临床***大日口服剂量的6倍，或儿童临床***大日剂量的4倍）时，可引起雄性动物良性肿瘤的发生率增加；剂量为4mg/Kg（按体表面积折算，约相当于成人临床***大日口服剂量的2倍，或儿童临床***大日剂量）时，未见肝肿瘤发生率的增加。上述发现的临床意义尚不明显。
【药物过量】本品无**拮抗剂，严重超量服用本品应立即洗胃。
【药代动力学】口服吸收迅速，达峰时间tmax=0.7-1小时，生物利用度>96*，与食物同服可使本品的达身时间轻度延长，峰浓度降低（约20*）。1小时起效，疗效可持续24小时。本品的蛋白结合率为96*，平均表现分布容积26.9L，在脑中的浓度低于血浆浓度的1/10，本品不经过肝脏代谢，消除半衰期7-8小时，绝大多数以原形药物形式经肾脏排泄，尿中排泄量占85*，粪便中占13*。
【贮藏】密封、在干燥处保存。

零售价格

25.7

供货价格

电话商议

生产单位

北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂

招商单位

武汉同心茂源医药有限公司

招商区域

全国

单 位

武汉同心茂源医药有限公司

联系人

田地

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