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金月子妇科凝胶OEM医保产品注册人制度代加工

更新日期：2026-10-02 浏览：39417次

湖北普爱药业有限公司

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产品名称: 壳聚糖妇科凝胶

类型: 医疗器械

品牌名称: 金月子

注册商标: 金月子

批准文号: 鄂械注准20222185021

中标产品: 否

规格: 2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、3.8g/支、4.0g/支、4.2g/支、4.5g/支

主要成分: 产品由凝胶与阴道推注器组成。凝胶由羧甲基壳聚糖、卡波姆、甘油和纯化水制成，阴道推注器由聚乙烯材质的内芯、套管、后盖和长管组成。产品经钴-60辐照灭菌，无菌提供。

作用机理: 经壳聚糖显色反应试验后，溶液呈现红棕色；pH值在4.0～6.5的范围内；25℃时凝胶动力黏度在30Pa•s～300Pa•s范围内；产品无菌。

使用方法: 使用前请用温水清洗双手和外阴，取本品一支撕开密封袋，拔去后盖，取下套管后插入长管尾部，用做推杆，保持自然平卧位，垫高臀部将推注器插入阴道深处（正常女性一般阴道深度约为8cm左右），将凝胶一次性推出后，再将推注器旋转拔出，再次保持平卧位1min左右，每晚一次每次一支，宜睡前使用，连续使用6～9支为1疗程。或遵医嘱。

销售包装: 3支/盒

运输包装: 200盒/件

产品卖点: 医保产品可贴牌、代加工、来料加工、注册人制度

产品用途: 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

产品介绍: 【产品名称】壳聚糖妇科凝胶
【结构组成】产品由凝胶与阴道推注器组成。凝胶由羧甲基壳聚糖、卡波姆、甘油和纯化水制成，阴道推注器由聚乙烯材质的内芯、套管、后盖和长管组成。产品经钴-60辐照灭菌，无菌提供。
【产品性能】经壳聚糖显色反应试验后，溶液呈现红棕色；pH值在4.0～6.5的范围内；25℃时凝胶动力黏度在30Pa•s～300Pa•s范围内；产品无菌。
【适用范围】通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。
【使用方法】使用前请用温水清洗双手和外阴，取本品一支撕开密封袋，拔去后盖，取下套管后插入长管尾部，用做推杆，保持自然平卧位，垫高臀部将推注器插入阴道深处（正常女性一般阴道深度约为8cm左右），将凝胶一次性推出后，再将推注器旋转拔出，再次保持平卧位1min左右，每晚一次每次一支，宜睡前使用，连续使用6～9支为1疗程。或遵医嘱。
【型号规格】2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、3.8g/支、4.0g/支、4.2g/支、4.5g/支、5.0g/支、5.5g/支、6.0g/支，具体型号规格见包装。
【禁忌症】高度敏感体质者或对本产品过敏者禁用；孕妇慎用。
【注意事项】1、产品仅供外用；
2、产品一次性使用；
3、包装破损或超过有效期勿用；
4、使用本产品若发生局部刺激或过敏反应，请用清水冲洗、停止使
用后症状即可消失；
5、使用期间避免坐浴和性生活；
6、哺乳期妇女、无性生活史的女性请在医师指导下使用；
7、月经期或阴道出血者停用。
【警示提示】1、请将本品放置于儿童无法触及的位置；
2、本产品中的甘油遇强氧化剂会发生反应，不能与含三氧化铬、氯酸钾、高锰酸钾等强氧化剂的产品共同使用；
3、本产品中的卡波姆遇阳离子化合物会发生反应，不能与含醋酸洗必泰、葡萄糖酸氯己定、聚六亚甲基胍等阳离子化合物的产品同时使用。
【储存条件】密封，通风、避光，干燥处保存。
【生产日期】见包装。
【使用期限】24个月。
【医疗器械注册证编号】鄂械注准20242184785
【医疗器械生产许可证编号】鄂药监械生产许20100248号
【医疗器械产品技术要求编号】鄂械注准20242184785
【注册人/生产企业/售后服务单位】湖北普爱药业有限公司
【住所/生产地址/售后服务地址】武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园
【联系方式】027-83372881
【网址】www.puai.com.cn