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金创壳聚糖痔疮凝胶/医用痔疮凝胶/医用痔疮敷料

更新日期：2026-10-02 浏览：1081次

湖北普爱药业有限公司

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产品名称: 卡波姆痔疮凝胶

类型: 医疗器械

品牌名称: 金创

注册商标: 金创

批准文号: 鄂械注准20232144531

中标产品: 是

规格: 具体型号规格见包装。

主要成分: 产品由凝胶和给胶器组成。凝胶由卡波姆940、甘油、三乙醇胺和纯化水制成；推注器型给胶器由聚乙烯材质的内芯、套管、后盖和长管组成，弹簧瓶型给胶器由聚乙烯材质的瓶身、锥头和锥头帽组成。产品经钴-60辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。

作用机理: pH值在4.0～6.0的范围内；25℃时凝胶的动力黏度不小于30Pa•s；产品无菌。

使用方法: 使用前将肛门和手洗净，取出产品，使用推注器型时，拔去后盖，取下套管后，将内芯作为推杆插入长管尾部，按压推杆即可挤出凝胶；使用弹簧瓶型时，拔下锥头帽，按压瓶身底部即可挤出凝胶；使用时，患者应侧卧，外痔患者挤出适量凝胶涂敷于患处即可，内痔患者需将凝胶挤入肛门3～4cm处。每日一次，宜睡前或便后使用，6～7天为一疗程，重症者早晚各用一次，患者使用后使用护垫，以防污染。

销售包装: 1支/袋，3袋/盒

运输包装: 200盒/件

产品卖点: 中标产品、医保产品、注册人制度

产品用途: 通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，为痔疮创面愈合提供微环境，用于痔疮创面的辅助治疗。

产品介绍: 【产品名称】卡波姆痔疮凝胶
【结构组成】产品由凝胶和给胶器组成。凝胶由卡波姆940、甘油、三乙醇胺和纯化水制成；推注器型给胶器由聚乙烯材质的内芯、套管、后盖和长管组成，弹簧瓶型给胶器由聚乙烯材质的瓶身、锥头和锥头帽组成。产品经钴-60辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。
【产品性能】 pH值在4.0～6.0的范围内；25℃时凝胶的动力黏度不小于30Pa•s；产品无菌。
【适用范围】通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，为痔疮创面愈合提供微环境，用于痔疮创面的辅助治疗。
【使用方法】使用前将肛门和手洗净，取出产品，使用推注器型时，拔去后盖，取下套管后，将内芯作为推杆插入长管尾部，按压推杆即可挤出凝胶；使用弹簧瓶型时，拔下锥头帽，按压瓶身底部即可挤出凝胶；使用时，患者应侧卧，外痔患者挤出适量凝胶涂敷于患处即可，内痔患者需将凝胶挤入肛门3～4cm处。每日一次，宜睡前或便后使用，6～7天为一疗程，重症者早晚各用一次，患者使用后使用护垫，以防污染。
【型号规格】推注器型，3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支；弹簧瓶型，3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支、15g/支、20g/支。具体型号规格见包装。
【禁忌症】高度敏感体质者或对产品组成材料（卡波姆、三乙醇胺、甘油及聚乙烯）过敏者慎用；孕妇慎用。
【注意事项】1、产品仅供外用；
2、产品一次性使用；
3、请将本品放置于儿童无法触及的位置；
4、包装破损或超过有效期勿用；
5、使用本产品若发生局部刺激或过敏反应，请用水冲洗、停止使用后症状即可自行消失；
6、使用期间，使用部位避免坐浴或淋浴；
【储存条件】密封，通风、避光，干燥处保存。
【生产日期】见包装。
【使用期限】24个月。
【医疗器械注册证编号】鄂械注准20232144531
【医疗器械生产许可证编号】鄂药监械生产许20100248号
【医疗器械产品技术要求编号】鄂械注准20232144531
【注册人/生产企业/售后服务单位】湖北普爱药业有限公司
【住所/生产地址/售后服务地址】武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园
【注册人/生产企业联系方式】027-83372881
【网址】www.puai.com.cn