产品名称

重组III型人源化胶原蛋白阴道凝胶

类 型

药用辅料

品牌名称

斓伶

注册商标

斓伶 私密紧致

批准文号

湘械注准20222181224

中标产品

否

规 格

3g/支，3支/盒

主要成分

产品由推注器和凝胶组成。凝胶由卡波姆、低聚异麦芽糖、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甘油、依地酸二钠、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。推注器为医用聚乙烯材料制成。

作用机理

产品中低聚异麦芽糖具有双歧杆菌增殖作用而调节阴道生态平衡；重组Ⅲ型人源化胶原蛋白具有保湿锁水、修护肌肤和促进细胞生长作用；甘油具有保湿润燥作用；通过三乙醇胺碱中和后的卡波姆具有良好的成膜、粘附和凝胶基质效应起保护和锁水修复作用；依地酸二钠起螯合、稳定、抗氧抗腐和维持酸碱平衡的作用。产品通过在宫颈和阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将宫颈和阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，降低病原微生物感染，从而达到预期用途。

使用方法

1.打开包装取下保护帽；2.将推注器轻轻插入阴道深处，利用助推杆将凝胶推入至宫颈处；3.每天1支。14天为一个疗程。

性状剂型

胶囊剂

销售包装

纸盒包装，每大盒三小盒，每小盒一支

运输包装

纸箱包装，数量不等

产品卖点

1.二类医疗器械阴道凝胶
2.小分子胶原蛋白，更易吸收
3.兼具表达量大、水溶性好、生物活性高

产品用途

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

产品介绍

重组III型人源化胶原蛋白阴道凝胶产品说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在医师指导下使用
【产品名称】重组III型人源化胶原蛋白阴道凝胶
【型号规格】1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支。
【产品性能】推注器表面应光滑，无锋棱、无毛刺，外形应无明显变形。凝胶应为无色至棕色，无肉眼可见异物、无杂质。其他详见产品技术要求。
【结构及组成】产品由推注器和凝胶组成。凝胶由卡波姆、低聚异麦芽糖、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甘油、依地酸二钠、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。推注器为医用聚乙烯材料制成。
【作用机理】产品中低聚异麦芽糖具有双歧杆菌增殖作用而调节阴道生态平衡；重组Ⅲ型人源化胶原蛋白具有保湿锁水、修护肌肤和促进细胞生长作用；甘油具有保湿润燥作用；通过三乙醇胺碱中和后的卡波姆具有良好的成膜、粘附和凝胶基质效应起保护和锁水修复作用；依地酸二钠起螯合、稳定、抗氧抗腐和维持酸碱平衡的作用。产品通过在宫颈和阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将宫颈和阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，降低病原微生物感染，从而达到预期用途。
【适用范围】通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。
【使用方法】 1.打开包装取下保护帽；2.将推注器轻轻插入阴道深处，利用助推杆将凝胶推入至宫颈处；3.每天1支。14天为一个疗程。
【禁 忌 症】经期、孕期停用。处女和对本品过敏者禁用。
【注意事项、警示及提示性说明】
1.本品仅供外用，请勿内服；废弃物请按当地环保要求处理。
2.本产品为一次性使用，开封即用。使用前，请认真阅读说明书。
3.使用前清洁双手和阴道，保持清洁卫生。
4.请在产品有效期内使用，包装破损或性状发生改变时禁止使用。
5.由于有少量流出物，建议与卫生护垫合用；若有流出擦净即可。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.本产品连续累计使用时间不超过24h。
【贮存条件】密封，在常温处贮存。
【生产批号】、【生产日期】详见产品包装标识。
【有效期限】 二年。
【医疗器械注册证号】湘械注准20222181224
【医疗器械生产企业许可证号】湘药监械生产许20220128号
【产品技术要求编号】湘械注准20222181224
【注册人/生产企业名称】 湖南中禧医疗科技有限公司
【售后服务单位】 湖南中禧医疗科技有限公司
【注册人住所/生产地址】 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号（智能电子产业园C区1栋2层）
【邮政编码】415001
【联系方式】 电话号码：400-0816885
【说明书编制/修改日期】2022年05月16日编制 版本号A/1。

零售价格

电话商议

供货价格

电话商议

生产单位

湖南中禧医疗科技有限公司

招商单位

江苏石榴医疗科技有限公司

招商区域

全国

单 位

江苏石榴医疗科技有限公司

联系人

邓

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