产品名称

盐酸曲美他嗪片

类 型

西药

品牌名称

海特

注册商标

海特

批准文号

国药准字H20083596

国家医保

是

中标产品

否

适用科室

心血管科用药

规 格

12片/板*2板/盒

主要成分

本品活性成份为盐酸曲美他嗪

作用机理

尚未观察到药物相互作用。

用法用量

口服，一次20mg（1片），一日3次，进餐时服用。3个月后评价治疗效果，若无治疗作用可停药。肾功能损害的患者:对于中度肾功能损害（肌酐清除率30～60ml/min)患者（参见【注意事项】和【药代动力学】)，**剂量为每次服用20mg（1片），一日2次，即早、晚用餐期间各服用1片。

性状剂型

片剂

功能主治

心绞痛发作的预防性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。

产品介绍

【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠无孕妇使用曲美他嗪的数据。动物研究未显示在生殖毒性方面直接或间接的有害影响（参见【药理毒理】）。从安全的角度考虑，*好避免在妊娠期间服用该药物。哺乳曲美他嗪及其代谢产物是否经母乳排出尚不清楚。不能排除对新生儿/婴幼儿的风险。哺乳期间不应服用曲美他嗪。生育能力生殖毒性研究表明不影响雌性和雄性大鼠的生育能力（参见【药理毒理】）。
【儿童用药】尚未确定曲美他嗪在18岁以下人群中的安全性和疗效。无可用数据。
【老年用药】）。在中度肾功能损害（肌酐清除率30～60 ml/min）患者中，**剂量为每日两次，每次1片，即在早晚用餐时各服用一片。老年患者剂量增加时应谨慎（参见【注意事项】）。
【药理毒理】作用机制曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢，阻止细胞内ATP水平的下降，从而**了离子泵的正常功能和透膜钠－钾流的正常运转，维持细胞内环境的稳定。曲美他嗪通过阻断长链3-酮酯酰CoA硫解酶抑制脂肪酸的-氧化，从而促进葡萄糖氧化。在缺血细胞中，相比于-氧化过程，通过葡萄糖氧化获得能量需要较低的耗氧量。增强葡萄糖氧化可以优化细胞的能量过程，从而维持缺血过程中适当的能量代谢。药效学作用在缺血性心脏病患者中，曲美他嗪作为一种代谢剂，可保持心肌细胞内高能磷酸盐水平。实现抗心肌缺血作用的同时未影响血液动力学。毒理研究通过犬（5～40 mg/kg/天）和大鼠（5～200 mg/kg/天）口服给药进行了慢性毒性研究，显示出良好的安全性特征。在小鼠和家兔试验中，未发现胚胎-胎儿毒性作用和致畸性。一项三代大鼠的繁殖和胚胎研究未显示任何异常。在体外研究（包括致突变和致畸变可能性的评价）和体内研究中，已对潜在遗传毒性进行了**评估。所有研究结果均为阴性。
【药物过量】有关曲美他嗪药物过量的可用信息有限。应进行对症治疗。
【药代动力学】吸收口服给药后，曲美他嗪吸收迅速且完全，2小时内即达到血浆峰浓度。口服单剂曲美他嗪20毫克后，血浆峰浓度约为55ng/ml。重复给药后，24～36小时达到稳态浓度。分布表观分布容积为4.8升/千克，蛋白结合率低（16*）。排泄曲美他嗪主要通过尿液大部分以原型清除。清除半衰期平均为6小时。线性单剂量给药*高达100mg之后，曲美他嗪药代动力学参数与剂量呈线性关系。多次给药后，曲美他嗪药代动力学参数与时间呈线性关系。特殊人群肾功能损害：与肾功能正常的健康青年志愿者相比，轻度至中度肾功能损害（肌酐清除率在35～90 ml/min之间）患者的曲美他嗪暴露量平均增加2倍。与一般人群相比，在此人群中未观察到安全性问题。儿科：尚未在儿科人群（＜18岁）中进行曲美他嗪的药代动力学研究。
【贮藏】密封，在干燥处保存。
【执行标准】***********颁标准YBH12372006

零售价格

电话商议

供货价格

电话商议

生产单位

湖北四环制药有限公司

招商单位

武汉海特生物制药股份有限公司

招商区域

全国

单 位

武汉海特生物制药股份有限公司

联系人

刘经理

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