产品名称

注射用阿莫西林钠舒巴坦钠

类 型

西药

品牌名称

来切利

注册商标

来切利

批准文号

国药准字H20010771

国家基药

是

中标产品

否

适用科室

感染科用药

规 格

0.375g、0.75g、1.5g、3g

主要成分

本品为复方制剂，其组分为阿莫西林钠和舒巴坦钠。化学名称:阿莫西林钠:(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)-乙酰氨基7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环3．2．0庚烷-2-甲酸钠。舒巴坦钠:(2S，5R)-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环3.2.0庚烷-2-羧酸钠-4，4-二氧化物。

作用机理

本品为阿莫西林钠和舒巴坦钠组成的复方制剂，其中阿莫西林能抑制细菌细胞壁的合成，使之迅速成为球形体膨胀破裂溶解;舒巴坦能抑制大部分细菌所产生的β-内酰胶酶(Ⅱ型至IV型)，其稳定性优于其它A-内酰胺酶抑制剂，它能迅速贯穿细菌细胞壁并不可逆地破坏8-内酰胺酶,使细菌恢复对阿莫西林的敏感性，本品的抗菌谱广，包括革兰氏阳性菌:需氧菌如金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、表皮葡萄菌、绿色链球菌、酸脓链球菌、粪链球菌、炭痘杆菌、李斯特菌属，棒状杆菌属，厌氧菌如梭形芽胞杆菌属、消化链球菌属及消化球菌属等;革兰氏阴性菌有:需氧菌如大肠杆菌、布鲁氏菌、奇异变形杆菌、脑膜炎奈瑟氏球菌、普通变形杆菌、奈瑟氏淋球菌、克雷白氏杆菌属、卡它布兰汉氏球菌、沙门氏菌属、流感嗜血杆菌，志贺氏菌属、杜克雷嗜血杆菌、百日咳杆菌、出血败血性巴斯德菌、小肠结肠炎那面森氏菌、空肠弯曲杆菌、阴道佳能氏菌、霍乱弧菌，厌氧菌如拟杆菌属等。

用法用量

肌内注射或稀释后静脉滴注给药。每次1.5~3g，加入5*葡萄糖溶液150200ml静脉滴注，于1小时内滴完，每日2-3次。中、重度感染用量为4.5-6.0g／日，严重感染用量为9.0g／日或一日150mg／kg，分2-3次静滴。疗程为7~14天，重症感染者可适当延长疗程。肾功能不全病人用量酌减。

性状剂型

注射剂

销售包装

西林瓶,10瓶/盒

运输包装

件

功能主治

本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦，适用于产酶耐药菌引起的下列感染性疾病，包括:
1.上呼吸道感染:如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、窦炎、扁桃体炎和咽炎等；
2.下呼吸道感染:如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿；
3.泌尿生殖系统感染；如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等；
4.皮肤及软组织感染:如蜂窝组织炎，伤口感染，疖病、脓性皮炎和脓疱病，性病；淋病等。
5.盆腔感染:妇科感染，产后感染等；
6.口腔脓肿:如手术用药等；
7.严重系统感染:如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、骨髓炎、伤寒和副伤寒，预防心内膜炎等。

产品介绍

【性状】本品为白色或类白色的粉末。溶解后溶液为无色或呈淡黄色。
【禁忌】对青霉素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.使用前须用本品或青霉素钠做皮内敏感实验，阳性反应者禁用。
2.本品与其他青霉素类的头孢菌素类药物之间存在交叉过敏反应。
3.本品配成溶液后必须即使使用，不宜久置。
4.静脉滴注不能和蛋白质的静脉注射液配伍。
5.接受别嘌呤醇后者双流仑治疗者，不宜使用本品。
【药理毒理】药理作用本复方是由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成。阿莫西林系杀菌性广谱抗生素，舒巴坦钠系不可逆的广谱β—内酰胺酶抑制剂，可有效地抑制耐药菌产生的β—内酰胺酶。临床上许多革兰阳性和革兰阴性细菌产生β—内酰胺酶，此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于舒巴坦钠的存在，可使阿莫西林免遭p—内酰胺酶的破坏，从而使已对阿莫西林耐药并产生β—内酰胺酶的细菌，仍然对阿莫西林敏感。本品为杀菌性抗生素，在临床上能杀灭多种革兰阳性和革兰阴性细菌，特别是对产生β—内酰胺酶的耐药菌有疗效，这些细菌包括：革兰阳性菌：需氧菌：金黄色葡萄球菌、粪链球菌、表皮葡萄球菌、单核细胞增多性李司特菌、化脓性链球菌、棒状杆菌属、草绿色链球菌、肺炎双球菌。厌氧菌：梭状芽孢杆菌属、消化链球菌、消化球菌属。革兰阴性菌：需氧菌：大肠杆菌、布鲁杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、普通变性杆菌、脑膜炎双球菌、克雷白菌属、淋球菌、沙门菌属、杜克雷嗜血杆菌、志贺菌属、布兰汉球菌、百日咳菌属、出血败血性巴斯德菌。厌氧菌：拟杆菌属包括脆弱拟杆菌。毒理研究目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料。动物生殖毒性试验显示，10倍于人用剂量的阿莫西林对大鼠和小鼠的生育力及胎仔未见损害；10倍于人用剂量的舒巴坦对大鼠、小鼠和兔的生育力及胎仔亦未见损害。
【药代动力学】阿莫西林阿莫西林钠快速静脉滴注0.5g后1**血药浓度为83-112mg／L，阿莫西林的蛋白结合率为17*，本品在多数组织和体液中分布良好。静脉注射本品各2g后1.5小时脑脊液中的药物浓度为2.9-40.0mg／L。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1／4~l／3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。本品血浆消除半衰期(T1／2)为1.08小时，60*以上以原型药自尿中排出，约24*药物在肝内代谢，尚有少量经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。舒巴坦钠：舒巴坦钠静脉滴注0.5g和1.0g后，血药峰浓度为30mg／L和68mg／L，血清半衰期为1小时，70*~80*经肾排泄，组织间液和腹膜分泌物的舒巴坦钠浓度和血中的浓度相当，脑脊液中的浓度可达到0.1~lmg／L。
【贮藏】遮光、密封保存。

零售价格

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供货价格

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生产单位

江西东风药业股份有限公司

招商单位

深圳市中西药业有限公司

招商区域

全国

单 位

深圳市中西药业有限公司

联系人

钟经理

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