仙琚克林霉素磷酸酯阴道凝胶
更新日期：2025-03-10 浏览：2143次
浙江仙琚制药股份有限公司
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- 产品名称
- 克林霉素磷酸酯阴道凝胶
- 类 型
- 西药
- 品牌名称
- 仙琚
- 注册商标
- 仙琚
- 批准文号
- 国药准字H20080823
- 国家基药
- 是
- 中标产品
- 否
- 适用科室
- 妇产科用药
- 规 格
- 5g:0.1g（按C18H33ClN2O5S计）
- 主要成分
- 克林霉素磷酸酯阴道凝胶(浓度相当于每ml异丙醇和水溶液中含10mg克林霉素),血清中克林霉素浓度仅为0～3ng/ml,小于0.2%给药剂。
- 作用机理
- 突破生物膜，杀菌更**，治疗更有效;预防和减少流产术后感染的发生;**降低早产和晚期流产的风险;阴道凝胶，长效安全，方便舒适。
- 用法用量
- 阴道给药，每日一次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品5g(1支)用给药工具送入阴道后穹窿处，连用7天，或遵医嘱。
- 性状剂型
- 凝胶剂
- 销售包装
- 盒
- 运输包装
- 箱
- 功能主治
- 本品用于治疗细菌性阴道病。
- 产品介绍
- 药理作用
克林霉素为林可霉素类抗生素，作用机制为抑制细菌蛋白质的合成。体外无抗菌活性，进入机体迅速水解为克林霉素而起抗菌作用，故抗菌谱、抗菌活性与克林霉素相同，但酯溶性及渗透性比克林霉素好。与林可霉素相比其抗菌作用强4-8倍。对肺炎链球菌、其他链球菌属及葡萄球菌属和脆弱拟杆菌等多数厌氧菌具良好抗菌作用。体外抑菌试验证明，它对阴道内常见的厌氧菌有良好的抑菌作用。
药代动力学
在10例中国健康女性志愿者中进行了单剂量和多剂量（每天给药1次共3天）阴道给药的研究，阴道内给予5g克林霉素磷酸酯阴道凝胶（相当于克林霉素100mg）。结果显示，单剂量给药克林霉素主要药代动力学参数t1/2为15.733±2.833h，Cmax为36.457±22.243ng·ml-1，Tmax为4.800±0.888h，AUC0-48为686.624±316.725ng·ml-1·h-1，AUC0-∞为763.995±336.761ng·ml-1·h-1，Ke为0.046±0.010h-1，MRT为26.529±5.210h。多剂量给药克林霉素主要药代动力学参数t1/2为14.779±2.494h，Cmax为44.868±25.712ng·ml-1，Tmax为4.700±0.587h，AUC0-48为921.654±436.212ng·ml-1·h-1，AUC0-∞为1015.682±456.946ng·ml-1·h-1，Ke为0.048±0.009h-1，MRT为24.911±4.892h。
- 零售价格
- 电话商议
- 供货价格
- 电话商议
- 生产单位
- 浙江仙琚制药股份有限公司
- 招商单位
- 浙江仙琚制药股份有限公司
- 招商区域
- 北京,天津,山西
