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三精制药哈药-赖氨酸磷酸氢钙颗粒

更新日期：2026-09-24 浏览：2422次

安徽聚鑫医药有限公司

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产品名称: 赖氨酸磷酸氢钙颗粒

类型: 西药

英文名称: Lysine Hydrochloride and Calcium Hydrogen Phosphate Granules

品牌名称: 三精制药

注册商标: 哈药

批准文号: 国药准字H23022569

国家基药: 是

中标产品: 否

适用科室: 儿科用药

规格: 5克*10袋，240盒/件

主要成分: 本品为复方制剂，每袋含盐酸赖氨酸0.5克，磷酸氢钙0.5克。辅料为:蔗糖

作用机理: 本品所含赖氨酸是维持人体氮平衡的必须氨基酸之一，具有促进人体生长的作用，钙离子参与骨钙的形成与骨折后骨组织的重建，以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制，并降低毛细血管的通透性等。

用法用量: 口服，一次1袋，一日2次，以温开水冲服。钙剂每日需要量初生～3岁400～800mg，4～6岁800mg，7～10岁800mg，成人800～1200mg，乳母1200mg（以上均指元素钙）。

性状剂型: 颗粒剂

销售包装: 件

运输包装: 件

功能主治: 用于促进幼儿正常生长发育，以及儿童及孕妇补充钙质。

产品介绍: 【性状】本品为类白色或淡桔黄色颗粒，味甜。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇妇女一般需补充钙剂，但用法用量应遵医嘱。目前尚无钙剂对胎儿影响的动物和人体实验。某些钙剂能经乳汁分泌，但其浓度不足以引起新生儿和婴儿出现钙剂的不良反应。
【老年用药】老年人可能由于活性维生素D即维生素D3分泌减少，肠道对钙的吸收降低，故口服剂量应相应增加。
【药理毒理】赖氨酸是维持机体氮平衡的8种必需氨基酸之一，能促进蛋白质的合成和代谢，有促进人体生长发育及智力发育的作用。钙离子是维持神经、肌肉和骨骼正常功能所必需的；能促进骨骼与牙齿的钙化形成。对维持正常的心、肾、肺和凝血功能，以及细胞和毛细血管通透性也起重要作用。另外，钙还参与调节神经递质和激素的分泌和贮存，维持神经肌肉的正常兴奋性，以及氨基酸的摄取和结合、维生素B12的吸收等。
【药代动力学】正常时口服钙剂1/5~1/3被小肠吸收，维生素D和碱性环境促进钙的吸收，食物中的纤维素和植物酸则减少钙的吸收。当机体存在钙缺乏或饮食中钙含量低时，钙的吸收增加。钙的血浆蛋白结合率约45*。口服钙剂80*自粪便排泄，其中主要为未吸收的钙，20*自肾脏排泄，其排泄量与肾功能及骨钙含量有关。
【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。
含量测定
取本品装量差异项下的内容物，研细，备用。
1、磷酸氢钙：精密称取上述细粉适量（约相当于磷酸氢钙0.1g），加稀盐酸2ml，加水20ml，振摇溶解，精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，加氨试液8ml与铬黑T指示剂少许，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显紫红色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L ）相当于8.605mg的CaHPO4·2H2O。
2、盐酸赖氨酸：对照品溶液制备精密称取盐酸赖氨酸对照品适量，加水制成每1ml含盐酸赖氨酸0.2mg的溶液。
（1）供试品溶液制备：精密称取上述细粉适量（约相当于盐酸赖氨酸20mg），置100ml量瓶中，加水适量，振摇使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。
（2）测定法：精密量取对照品溶液0.4、0.8、1.2、1.6、2.0ml，供试品溶液1.0ml，分别置50ml量瓶中，各精密加磷酸盐缓冲液 pH7.0（取磷酸二氢钾0.68g，加0.1mol/L氢氧化钠溶液29.1ml，加水稀释至100ml）1ml，2*茚三酮乙醇溶液0.3ml，水浴加热15**，取出，立即冷却至室温，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典 2000年版二部附录I:B）在565nm波长处测定吸收度，以浓度为横坐标，吸收度为纵坐标，绘制标准曲线，计算，即得。
3、本品含盐酸赖氨酸（C6H14N2O2·HCl）应为标示量的85.0*-115.0*，含磷酸氢钙（CaHPO4·2H2O）应为标示量的90.0*-110.0*。