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敢严强力脑心康胶囊

更新日期：2026-03-05 浏览：985次

吉林省鑫润医药有限公司

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产品名称: 强力脑心康胶囊

类型: 中成药

品牌名称: 敢严

注册商标: 敢严

批准文号: 国药准字Z20026369

中标产品: 否

适用科室: 心血管科用药

规格: 每粒装0.3g铝塑包装；7粒x3板/盒。

主要成分: 丹参、蜜环菌提取液、蜂王浆。

作用机理: 改善循环，活血化瘀，安神宁心。

用法用量: 口服，一次2粒，一日2次。

性状剂型: 胶囊剂

销售包装: 纸盒

运输包装: 纸箱

功能主治: 改善循环，活血化瘀，安神宁心。用于冠心病心绞痛、头痛眩晕、神经衰弱。

产品介绍: 【性状】
本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末;味微苦涩。
鉴别
1、取本品内容物1g，加水30ml，超声处理20**，滤过，滤液加醋酸乙酯20ml、乙醇20ml，振摇提取20**，静置,分取上清液，浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取10-羟基-2-葵烯酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上供试品溶液5µl、对照品溶液2µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以氯仿-甲醇（8：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2*高锰酸钾溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2、取本品内容物1.2g，加乙醚20ml，冷浸1小时，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，分别在与对照品及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠL）。
含量测定
照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。
1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-甲酸（18：81.5：0.5）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于1000。
2、对照品溶液的制备：精密称取原儿茶醛对照品适量，加50*甲醇制成每1ml含30µg的溶液，即得。
3、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，研细，混匀，取1g，精密称定，精密加入水25ml，称定重量，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取滤液10ml，蒸干，残渣加50*甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加50*甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。
5、本品每粒含丹参以原儿茶醛（C7H6O3）计，不得少于90µg。