产品名称

盐酸莫西沙星注射液

类 型

西药

品牌名称

抗速平

注册商标

抗速平

批准文号

国药准字H20193201

国家基药

是

国家医保

是

中标产品

否

适用科室

感染科用药

规 格

20ml:0.4g（以C21H24FN3O4计）5支

主要成分

本品主要成份为盐酸莫西沙星。

作用机理

1、作用机制:莫西沙星是具有广谱活性和杀菌作用的8－甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对格兰阳性菌、格兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性。杀菌作用机制为干扰拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA复制、修复和转录中关键的酶。莫西沙星表现为浓度依赖性的杀菌活性。*低杀菌浓度和*低抑菌浓度基本一致。莫西沙星对β－内酰胺类和大环内酯类耐药的细菌亦有效。通过感染的实验动物模型证实，莫西沙星体内活性高。
2、耐药:导致对青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、大环内酯类和四环素类耐药的耐药机制不影响莫西沙星的抗菌活性。莫西沙星和这些抗菌药间无交叉耐药性。至今未发现质粒介导的耐药性出现。莫西沙星的8-甲氧基部分与8-氢部分相比具有对革兰阳性菌高活性和耐药突变的低选择性。庞大的7位二氮杂环取代基能阻止细菌的主动外排，该主动外排为氟喹诺酮类的耐药机制。体外试验显示细菌经过多步变异才能缓慢地出现对莫西沙星的耐药性。总之其耐药发生率很低(10－7-10－10)。

用法用量

盐酸莫西沙星口服制剂和注射剂用于感染性疾病（详见适应症）的治疗，通用的用法用量如下所示，但必须结合疾病严重程度由临床医生*终确定。
1、成人剂量、疗程和给药方法
（1）盐酸莫西沙星的剂量为0.4g（口服或作为静脉滴注），每24小时一次。治疗的持续时间取决于感染的类型:急性细菌性鼻窦炎，每24小时剂量0.4g，持续时间10天；慢性支气管炎急性发作，持续时间0.4g，持续时间5天；社区获得性肺炎，每24小时剂量0.4g，持续时间7-14天；非复杂性皮肤和皮肤组织感染，每24小时剂量0.4g，持续时间7天；复杂性皮肤和皮肤组织感染，每24小时剂量0.4g，持续时间7-21天，复杂性腹腔内感染，每24小时剂量0.4g，持续时间5-14天。
（2）静脉注射剂型给患者（例如，病人无法忍受口服剂型）提供了一个可选择的给药途径。从静脉切换口服时，无需调整剂量。临床医师认为有必要时，可以从开始的静脉给药转换为口服给药。

性状剂型

注射剂

销售包装

纸盒

运输包装

纸箱

功能主治

1、为了减少耐药细菌的发生，保持盐酸莫西沙星和其他抗菌药物的有效性，盐酸莫西沙星应该仅用于治疗或预防已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。
2、在取得培养和药敏信息的情况下，当地致病菌的流行病学和敏感谱可能有助于治疗药物的经验选择。
3、治疗前应进行适当的培养和药敏试验，以分离和鉴定引起感染的微生物，并确定其对盐酸莫西沙星的敏感性。
4、在获得培养结果之前可能已经选择盐酸莫西沙星进行治疗，一旦获得培养结果，应选择适当的治疗。
5、盐酸莫西沙星片剂和注射剂用于治疗成人（≥18岁）敏感细菌所引起的下列感染:

产品介绍

孕妇及哺乳期妇女用药
（1）孕妇：怀孕类别C。动物研究显示莫西沙星有生殖毒性，但对人的潜在威胁性尚不明确。人类在怀孕期间使用莫西沙星的安全性尚未被证实，儿童服用喹诺酮类可引起可逆性关节损伤。因此，盐酸莫西沙星禁用于妊娠期妇女。
（2）哺乳期妇女：与其它喹诺酮类药物相同，莫西沙星可造成未成年试验动物负重关节的软骨损伤。临床研究证实小量的盐酸莫西沙星可以分布到人类的乳汁中，尚缺乏哺乳期妇女的研究数据。因此，盐酸莫西沙星禁用于哺乳期妇女。
儿童用药
盐酸莫西沙星会导致幼年动物关节病，莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。因此，18岁以下患者禁用。
老人用药
老年患者在使用喹诺酮类药物时会增加肌腱损伤包括肌腱断裂的风险，在患者接受伴随的皮质类固醇治疗时这种风险会进一步增加。腱炎或腱断裂可以涉及跟腱、手、肩或其他肌腱所在位置，可能发生在治疗期间或完成治疗之后；在使用氟喹诺酮类治疗几个月后发生的案例已经被报道。在开具老年患者尤其是同时使用皮质类固醇的老年患者的处方时应谨慎，患者应该被告知这个潜在的副作用，如果发生任何症状的腱炎或腱断裂应建议停止盐酸莫西沙星并且联系他们的医疗保健提供者。在一项单一剂量临床试验中，接受口服盐酸莫西沙星的患者中有23*的病人大于或等于65岁，9*是大于或等于75岁。临床试验数据证明，65岁及以上的老年患者口服盐酸莫西沙星的安全性和有效性与普通成年人想比无差异。在静脉使用盐酸莫西沙星的试验中，其中患者年龄65周岁及以上的占42*，年龄75周岁及以上的占23*。临床试验数据表明，65周岁及以上的患者静脉使用拜复乐的安全性与对照组一致。总体上，老年患者使用药物后更容易出现QT间期延长。因此，该药应避免用于QT间期延长的病人、患有低钾血症病人及接受Ia类（如：奎尼丁，普鲁卡因胺）或III类（如：胺碘酮，索他洛尔）抗心律失常药物治疗的病人。
流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。（见【注意事项】）。

零售价格

电话商议

供货价格

电话商议

生产单位

南京正大天晴制药有限公司

招商单位

列肤康（长春）医药有限公司

招商区域

全国

单 位

列肤康（长春）医药有限公司

联系人

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