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韩都枸橼酸西地那非片

更新日期：2026-08-26 浏览：949次

武汉同心茂源医药有限公司

作用机理: 西地那非是一种环磷酸鸟苷（cGMP）特异的5型磷酸二酯酶（PDE5）的选择性抑制剂。在性刺激过程中，阴茎勃起的生理机制包括阴茎海绵体内一氧化氮（NO）的释放。NO激活鸟苷酸环化酶，导致cGMP水平增高，使得海绵体内平滑肌松弛，血液流入。西地那非通过抑制海绵体内分解cGMP的PDE5从而增强NO的作用，故对离体人海绵体无直接松弛作用。当性刺激引起局部NO释放时，西地那非抑制PDE5可增加海绵体内cGMP水平，松弛平滑肌，血液流入海绵体。在没有性刺激时，**剂量的西地那非不起作用。
体外试验显示，西地那非对PDE5具有选择性。它对PDE5的作用远比对其他已知的磷酸二酯酶强（是对PDE6作用的10倍，对PDE1作用的80多倍，对PDE2、PDE3、PDE4、PDE7、PDE8、PDE9、PDE10、PDE11作用的700多倍）。

用法用量: 1、对大多数患者，**剂量为50mg，在性活动前约1小时按需服用；但在性活动前0.5-4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg（*大**剂量）或降低至25mg。每日*多服用1次。在没有性刺激时，**剂量的西地那非不起作用。
2、下列因素与血浆西地那非水平（AUC）增加有关:年龄65岁以上（增加40*）、肝脏受损（如肝硬化，增加80*）、重度肾损害（肌酐清除率<30毫升/分，增加100*）、同时服用强效CYP3A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑（增加200*）、红霉素（增加182*）、saquinavir（增加210*）〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率，故这些患者的起始剂量以25mg为宜。
3、一项在无HIV感染的健康受试者中进行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血药水平**增高。鉴于此，建议同时服用Ritonavir的患者，每48小时内用药剂量*多不超过25mg。
4、西地那非可增强硝酸酯的降压作用，故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者，禁服西地那非。

产品介绍: 孕妇及哺乳期妇女用药
1、孕妇
西地那非不适用于女性。
目前尚无孕妇使用西地那非，以发现与药物相关的不良发育结果风险的数据。使用西地那非进行的动物繁殖研究表明，大鼠和家兔分别接受给药量为人类*大**剂量（MRHD，100mg/天，按mg/m2计算）的16倍和32倍时，器官发生过程没有出现不良发育结果。
2、哺乳期妇女用药
西地那非不适用于女性。
有限的数据表明，西地那非以及其活性代谢产物被分泌于人类的乳汁中。目前尚无此类母乳对儿童影响，以及西地那非对母乳生成影响的信息。
儿童用药
西地那非不适用于新生儿、儿童。
老人用药
健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。