产品名称

他达拉非片

类 型

西药

品牌名称

他达乐

注册商标

他达乐

批准文号

国药准字H20263817

中标产品

否

适用科室

男科用药

规 格

20mgx5片/板x1板/盒

主要成分

本品主要成分为他达拉非。

作用机理

1、勃起功能障碍和良性前列腺增生的评价应当包括适当的医学评估确定可能的未知病因，以及治疗选择。
2、因为心脏风险与性行为有一定程度的相关，所以医生应当考虑患者的心血管健康状况。因此，勃起功能障碍的治疗，包括他达拉非片，不得用于因原有的心血管状况不建议进行性行为的男性。在性行为开始时出现症状的患者，应当建议其避免进行性行为，并立即求治。
3、医生应当注意，每日一次服用他达拉非片能够产生持续的血浆他达拉非的浓度，在评价与药物（如硝酸盐类药物，α-受体阻滞剂，抗高血压药物以及CYP3A4强抑制剂）或与大量饮酒可能发生的相互作用时，应当考虑到这一点。
4、这类药物，罕见超过4小时的长时间勃起以及持续勃起症（痛性勃起超过6小时）。如果不及时治疗持续勃起症，可能会对勃起组织造成不可逆的伤害。勃起超过4小时的患者，无论是否有痛感，都应当赴急诊就医。

用法用量

1、按需服用他达拉非片
（1）对于大多数患者，按需服用他达拉非片的**起始剂量为10mg，在进行性生活之前服用。
（2）依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者**的*大服药频率为每日一次。
（3）与安慰剂相比，按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。因此，在**患者以*佳方式服用他达拉非片时，应考虑此因素。
（4）肌酐清除率为30-50mL/min:建议起始剂量为5mg，每日不超过一次，*大剂量为10mg，每48小时不超过1次。肌酐清除率<30mL/min或血液透析:*大剂量为5mg，每72小时不超过1次（见【注意事项】）。
（5）轻度或中度（ChildPugh分级A或B）:他达拉非片剂量不应超过10mg，每日一次。尚未在肝损害患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的评估，因此，应慎用。
（6）重度（ChildPugh分级C）:不建议使用他达拉非片（见【注意事项】）。
2、每日一次服用他达拉非片

性状剂型

片剂

销售包装

纸盒

运输包装

纸箱

功能主治

用于治疗男性勃起功能障碍，以及勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。

产品介绍

药物过量
在健康受试者单次剂量达500 mg，患者每日多次服药总剂量达100 mg，其不良事件与较低剂量时类似。若发生药物过量，应采用标准的支持治疗。血液透析对他达拉非的消除帮助不大。
性刺激过程中，阴茎因阴茎动脉和阴茎海绵体平滑肌松弛引起阴茎血流增加而勃起。这一反应是通过神经末梢和内皮细胞释放的一氧化氮（NO）介导的，NO刺激平滑肌细胞合成环磷鸟苷（cGMP, Cyclic Guanosine M0nophosphate），cGMP导致平滑肌松弛，增加阴茎海绵体血流。抑制磷酸二酯酶5（PDE5），通过增加cGMP增强勃起功能。
PDE5存在于阴茎海绵体平滑肌、血管和内脏平滑肌、骨骼肌、血小板、肾脏、肺、小脑和胰腺中。体外研究显示他达拉非是PDE5的选择性抑制剂。由于需要性刺激激发局部释放NO，因此如无性刺激，他达拉非对PDE5的抑制无意义。
PDE5抑制可影响阴茎海绵体和肺动脉内的cGMP浓度，在前列腺和膀胱的平滑肌及血管中也观察到相同的情况，减轻BPH症状的作用机制目前尚未明确。
体外研究显示，他达拉非对PDE5的作用比对其他磷酸二酯酶的作用强。这些研究显示他达拉非对PDE5的作用比对心脏、脑、血管、肝、白细胞、骨骼肌和其他脏器中PDE1、PDE2、PDE4和PDE7的作用强10000倍以上；比对心脏、血管中PDE3的作用强10000倍以上；比对视网膜中参与光传导的PDE6的作用强约700倍；比对PDE8、PDE9和PDE10作用强9000倍以上；比对PDE11A1的作用强14倍，比PDE11A4的作用强40倍。PDE11存在于人前列腺、睾丸、骨骼肌和其他组织中。在体外，他达拉非能够抑制重组PDE11A1，在治疗浓度下，对PDE11A4的活性抑制程度较低。抑制PDE11对于人类的生理作用和临床影响尚不明确。

零售价格

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供货价格

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生产单位

四川新斯顿制药股份有限公司

招商单位

安徽聚鑫医药有限公司

招商区域

全国

单 位

安徽聚鑫医药有限公司

联系人

孟经理

电 话

13305513826

手 机

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