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罗通定

更新日期：2015-03-28 浏览：2815次

四川杰象药材原料有限公司

普通

产品名称

类型: 中间体

批准文号

中标产品: 否

适用科室: 风湿免疫痛风病科用药

规格

功能主治: 罗通定

产品介绍: 【剂　　型】：罗通定
Luotongding
Rotundine
[C21H25NO4=355.43]
本品为2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13a-四氢－6H－二苯并[a，g]喹嗪。按干燥品计算，含C21H25NO4不得少于98.0*。
【性状】本品为白色或微黄色的结晶；无臭，无味；遇光受热易变黄。
本品在氯仿中溶解，在乙醇或乙醚中略溶，在水中不溶；在稀硫酸中易溶。
熔点本品的熔点（附录ⅥC）为141～144℃。
比旋度取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含8mg的溶液，在25℃时依法测定（附录ⅥE），比旋度为-290°至-300°。
吸收系数取本品，精密称定，加0.5*硫酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液，照分光光度法（附录ⅣA），在281nm的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1*1cm）为150～160。
【鉴别】(1)取本品0.1g，加水10ml与稀硫酸1ml，振摇溶解后，取溶液各2ml：份加重铬酸钾试液1滴，即生成黄色沉淀；第二份加饱和氯化钠溶液1滴，即生成白色沉淀；第三份加稀铁氰化钾试液，即生成黄色沉淀，渐变为绿色，稍加热，渐变为蓝色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集251图）一致。
【检查】溶液的澄清度与颜色取本品0.15g,加5*硫酸溶液5ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄绿色4号标准比色液（附录ⅨA法）比较，不得更深。
其他生物碱取本品，加无水乙醇制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加无水乙醇稀释成每1ml中含50μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－无水乙醇－浓氨溶液(98:2:0.5)为展开剂，展开后，晾干，在碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0*（附录ⅧL）。
炽灼残渣不得过0.1*（附录ⅧN）。
【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，置50ml量瓶中，加醋酸2ml与水15ml，
微热溶解后，摇匀，精密加1.7*碘化钾溶液25ml，并加水稀释至刻度，摇匀，用干燥
滤纸滤过，精密量取续滤液25ml，加曙红钠指示液3～5滴，用硝酸银滴定液(0.05mol/L)
滴定，至粉红色沉淀凝聚，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液(0.05mol/L)相当于17.77mg的C21H25NO4。
【类别】镇痛药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】(1)罗通定片(2)硫酸罗通定注射液

冕宁杰象药物原料有限公司

【成　　分】：
【用法用量】：
【规　　格】：
【包　　装】：
【其他说明】：
【药品生产单位】：