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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第155号)

日期:2008-07-10   来源:国家食品药品监督管理局   阅读数:376

  国食药监安[2008]332号       按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京东兴堂科技发展有限公司等36家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。       国家食品药品监督管理局       二○○八年七月七日   药品GMP认证公告(第155号) 序号 企业名称 认证范围 证书编号 1 北京东兴堂科技发展有限公司 中药饮片(含直接服用、净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制) 京J0298 2 山西佳能达华禹制药有限公司 片剂、丸剂(浓缩丸) 晋J0199 3 山西杨文水制药有限公司 丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、膏药剂 晋J0200 4 侯马霸王药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 晋J0201 5 山西桂龙医药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 晋J0202 6 大连天宇奥森制药有限公司 软胶囊剂 辽J0243 7 上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 沪J0306 8 上海信谊万象药业股份有限公司 原料药(盐酸阿扎司琼、乌苯美司) 沪J0307 9 参天制药(中国)有限公司 进口药品分包装(滴眼剂) 苏J0628 10 厦门星鲨制药有限公司 软胶囊剂(第二条线)、乳剂、口服溶液剂、洗剂、栓剂、糖浆剂、煎膏剂、原料分装(甘油) I0118 11 四川绿康中药有限公司 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、煨制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、酒制、醋制、姜汁炙) 川I0410 12 云南香格里拉藏药集团有限公司 丸剂(水丸) 滇J0017 13 甘肃冠兰中药饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) 甘J0070 14 兰州安泰堂中药饮片有限公司 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) 甘J0071 15 重庆药友制药有限责任公司 无菌原料药(头孢美唑钠) 渝J0174 16 河南省中泰药业有限公司 冻干粉 豫J0022 17 河南千方药业有限公司 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制) 豫J0023 18 浙江国镜药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类) 浙J0546 19 杭州浙气气体有限公司 医用氧(液态) 浙J0547 20 国药集团国瑞药业有限公司 小容量注射剂 J4625 21 江苏省原子医学研究所江原制药厂 放射性药品(冻干粉针剂) J4626 22 上海博莱科信谊药业有限责任公司 大容量注射剂、小容量注射剂 J4627 23 辽宁民康制药有限公司 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶) J4628 24 南京正大天晴制药有限公司 大容量注射剂(多层共挤膜输液袋) J4629 25 浙江莎普爱思制药有限公司 大容量注射剂(玻璃瓶、聚丙烯输液瓶、非PVC多层共挤输液袋)、冲洗剂 J4630 26 宜昌人福药业有限责任公司 冻干粉针剂 J4631 27 安徽金蟾生化股份有限公司 小容量注射剂 J4632 28 山东省泰安制药厂 大容量注射剂 J4633 29 陕西京西药业有限公司 小容量注射剂 J4634 30 沈阳东宇药业有限公司 冻干粉针剂 J4635 31 海口奇力制药有限公司 粉针剂(含青霉素类)小容量注射剂(抗肿瘤药) J4636 32 湖北潜江制药股份有限公司 冻干粉针剂 J4637 33 厦门北大之路生物工程有限公司 注射用鼠神经生长因子(冻干粉针剂) J4638 34 北京金豪制药股份有限公司 体外诊断试剂 J4639 35 宁波荣安生物药业有限公司 人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(小容量注射剂)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(冻干粉针剂) J4640 36 郑州安图绿科生物工程有限公司 体外诊断试剂 J4641