郑州加强医疗机构制剂安全监管
日期:2010-09-06 来源: 阅读数:308
今年以来,河南省郑州市食品药品监管局根据辖区医疗机构多、质量管理参差不齐的状况,加强了对医疗机构制剂的日常监督检查。
据了解,郑州市现有医疗机构制剂注册文号的医疗机构50家,为规范其制剂配制,该局结合各医疗机构制剂室的配置范围和注册品种的特点,制定了严格的监督检查方案。重点检查的内容主要包括:是否严格按照注册的处方、工艺进行投料配制;各种物料是否严格管理,按其性能和用途合理存放;是否按规定对物料、中间品和成品取样、检验、留样等。在此基础上,该局进一步加大医疗机构制剂的抽验力度,扩大抽样覆盖面。上半年,该市共监督检查医疗机构制剂单位16家,以落实缺陷项目整改为重点,及时纠正医疗机构在制剂配制过程中的违规行为。
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