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国家食药监局:规范中药生产经营秩序

日期:2012-07-24   来源:   阅读数:387


   国家食药监局日前下发了关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知,通知强调,各级监管部门要严厉打击经销假劣药材的行为,查清、阻断假劣中药材的流向,加强对经营业户的监督,严防假劣中药材进入正规生产流通领域。

   近年来,各级食品药品监管部门虽然一直在不断加大中药生产流通监管力度,努力保持中药质量的总体稳定。但随着中药材需求与产量的矛盾加剧,价格波动剧烈,市场竞争也日趋激烈,中药生产流通领域问题也越来越突出,制假售假现象有所抬头。一些中药生产经营企业对药品质量降低要求,放任其不规范行为,为制假售假行为提供方便,甚至有的企业直接参与到违法活动中来,严重干扰到中药的生产经营秩序,直接影响公众用药安全。

   通知表示,加强监督管理规范中药的生产经营秩序,从以下几点开始做起,1、中药饮片、中成药生产企业应保证其使用的中药材产地稳定,积极推进中药材规范化种植。2、中药饮片生产企业应具备与生产品种相适应的检验设备和能力,对每批购进的中药材和所生产饮片进行检验,严把质量检验关,保证饮片的质量。3、中成药生产企业要严格按照gmp组织进行生产,切实承担起第一质量责任人的职责,严把原料及成品质量关。4、药品经营企业、医疗机构应从持有药品gmp证书的饮片生产企业采购中药饮片,并索取合法票据。