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谷胱甘肽原料药已审批完毕

日期:2012-10-19   来源:   阅读数:977

    2012年10月18日,通过对国家药监局网站公开披露的信息进行查询得到消息,金城医药资子公司山东金城钟化生物药业有限公司的谷胱甘肽原料药项目的最新进展,其项目受理号为cyhs1000390鲁,现在已经审批完毕,待制证。山东金城钟化生物药业有限公司的谷胱甘肽项目是2010年4月开始申报的。金城医药投资者关系部相关人士表示,从流程上看,待审批完毕之后,该项目就将进入社会公示期,若在10个工作日内无不同意见存在,公司获得批准文号有望在即。而批准文号的拥有就意味着公司获得了原料药在国内销售的资格,变成国内制剂企业的原料药供应商。在拥有了生产批文和gmp认证之后,便可以进行投产了。公司证券部的相关责任人则表示,公司已经在跟客户进行洽谈。

    据悉,目前金城医药谷胱甘肽项目仅仅以保健品原料的形式进行出口,有30吨左右的年销售量。公司现有60吨的总产能,另外有200吨原料药级的生产基地正在有条不紊的建设。

    金城医药的主营业务是抗生素原料药的中间体,在去年一上市就遭到限抗的险情,今年上半年,公司的主营业务持续呈下滑趋势。公司业绩的新看点是向特色原料药的转型。有业内人士认为,一旦获得国内原料药生产批文,金城医药将把国内巨大的市场打开,并使公司业绩增厚。