目前，中国本土企业所生产销售的化药绝大多数都为仿制药，此前发改委和药监局等部分发布显示相关部门拟通过定价和审批来对仿制药行业“清理门户”，以达到提高质量的目的。

    另有消息称，相关部门的具体调控思路是在未来一个品种的原研药或在一定时间段内只允许本土5家企业进行仿制，如果这个思路最终实施的话，行业将迎来一场彻底的洗牌。

    近日，国家食品药品监督管理局公布了《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》，肯定仿制药具有降低医疗支出和提高药品可及性的优点，同时提出“但由于早期批准的仿制药医药学研究基础相对薄弱，部分仿制药质量与被仿制药差距较大，尚不能达到被仿制药的临床治疗效果”。

国家药监局表示根据“征求意见稿”，在未来将选择基本药物目录中市场销量大、用药人群广、生产企业多并且有明确原研企业的品种先行先试，积累经验，然后逐步推开，全面推进，逐步完善仿制药质量评价体系。另外，药监局未来还拟建立国家药品质量综合评价体系，目前相关课题正在进行中。 另外，有消息称，未来针对同一品类的原研药，被允许进行仿制的本土企业将被限制在五家。具体而言，除了首仿药企外，将只再允许二仿和三仿两批药企，而每批为两家。这五家审批通过允许仿制的企业确定之后，将在三年内不再审批其他药企的仿制申请。而这对药企来说是个极大的考验，无论在研发还是公关能力上，大小药企将会面临不小的压力。

   海正药业副总裁蒋灵说到发达国家如美国，一共只有不到百家的仿制药企业。然而现在我国内有五六千家，行业整体产能严重过剩。而实际上真正只要四五百家仿制药企业就完全能够支持国内的需求。这导致了长期的资源严重浪费和重复建设。一旦这系列政策真正全面落实，将削去90%的企业。这也符合国家近年主抓药品安全、产业升级的大方向。