如何解决我国儿童药短缺问题?
日期:2013-01-11 来源: 阅读数:372
儿童用药是个全球性的问题,虽然我国已告别药品短缺时代,但该如何解决儿童药、创新药短缺问题?近日,有记者独家对话国家食品药品监督管理局局长尹力,尹力就此问题作了分析。
首先,儿童生理有特殊性,生长发育尚未完成。如婴儿吞咽功能发育不完善,就难以服用片剂,需要重新开发适合服用的如滴剂、喷剂、粉雾剂等剂型,这就需要企业做二次开发。然而我国在这方面对企业的引导和鼓励政策不够,企业对此也缺乏投入。
另外,儿童用药的临床试验面临更多的伦理障碍。一些成人疾病如高血压、糖尿病、肥胖等慢性病及其并发症出现在儿童期,这些治疗药物不能直接用于儿童治疗,而以儿童为受试者开展的人体试验却难上加难。家长都希望有药物治愈孩子的病,但都不愿意自己的孩子参加试验,这就导致儿童药研制速度变缓。
尹力讲到,因我国人口众多,相关数据收集积累更容易,相对其他国家,我们在这个问题上取得突破有很大优势。同时在政策上的引导和鼓励也可推动解决。如在审批抗生素过程中,要求企业必须提供儿童剂型的相关研究数据。同时,在新药研发中,主动增加儿童剂型剂量地研究申报,建议在招标采购等用药领域给予优先。也可从国外引入临床需要、国内开展相应研究又确有困难的药物的临床研究数据
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