一文打尽恒瑞品种：pipeline有多少竞争对手
日期：2015-03-25 来源：蒲公英 阅读数：661
恒瑞目前的上市产品主要是抗癌药、麻醉药、造影剂、电解质输液，还有少量抗生素、降压药，其中抗癌药是承压部分，麻醉药市场占有率已经领先，其他业务还有上升空间。近年新品种主要是右美托咪定、非布司他、卡培他滨、左亚叶酸钙、塞来昔布、培门冬酶、替吉奥等，有望成为新的增长点。恒瑞的研发能力是国内顶级的，不论是me-too还是仿制药，整个在研产品库很大而且质量很高，大多数都是首仿品种或者独家剂型，生物制品开始起步。
Me-too品种
阿帕替尼：VEGFR抑制剂，胃癌适应症已申报生产、肝癌完成II期临床研究。靶向药物治疗胃癌的能力有限，中国虽然胃癌发病率高，但服用阿帕替尼时生存期已经很短，个人对该药胃癌适应症的销售预期在5亿人民币以下。
瑞格列汀：Merck重磅口服降糖药西格列汀的类似物(专利WO2009082881)，有单用片剂和联用二甲双胍的复方，已全面开展III期临床。维格列汀、西格列汀的专利到期时间分别是2019年、2022年，瑞格列汀如果能在2017年上市，前景是非常不错的。当然后面的一堆格列汀估计死定了，国外的几个原研全到期，你还没上市，只能玩完。
法米替尼(化药1.1，II期)：VEGFR/PDGFR抑制剂，完成鼻咽癌Ⅱ期、晚期结直肠癌Ⅱ期临床研究。
海曲泊帕(化药1.1，II期)：TPO受体激动剂(专利WO2009103218)，Eltrombopag类似物，治疗血小板减少症，近况未知。
非洛他赛(化药1.1，II期)：紫杉醇衍生物(专利WO2007079666)，近况未知。
环咪德吉(化药1.1批临床)：Hedgehog抑制剂(专利WO2012088411)，国外vismodegib已上市，用于治疗基底细胞癌。
乌咪德吉(化药1.1批临床)：PI3K/mTOR抑制剂(专利WO2013053273)，Dactolisib类似物，据说这类药物单用抗癌效果不太好，恒瑞想将这个分子转让出去。
呋格列泛(化药1.1批临床)：GPR40激动剂(专利WO2013104257)，fasiglifam类似物，用于治疗II型糖尿病，Takeda的fasiglifam (TAK-875)的III期临床试验失败，原因是肝损伤，恒瑞的这个升级为first-in-class。
恒格列净(化药1.1批临床)：SGLT2抑制剂(专利WO2012019496)，用于治疗II型糖尿病，国外卡格列净、达格列净已上市。
瑞马唑仑(化药1.1报临床)：GABA受体激动剂(专利WO2013029431)，苯并二氮杂卓衍生物，用于手术麻醉。
HAO472(化药1.1批临床)：据广发证券2013-08研报，HAO472用于治疗血癌。
M6G(化药1.1报临床)：据广发证券2013-08研报，M6G用于镇痛。
吡咯替尼(化药1.1报临床)：个人猜测是SHR1258(专利WO2011029265)，EGFR/HER2抑制剂，Dacomitinib类似物。
SHR0302(化药1.1报临床)：据广发证券2013-08研报，SHR0302用于治疗风湿性关节炎，个人猜测不是JAK抑制剂(专利WO2013091539)就是Syk抑制剂(专利WO2013189241)。
SHR3680(化药1.1报临床)：据丁香园网友信息，该药是雄激素受体抑制剂，用于治疗前列腺癌，个人猜测是恩杂鲁胺类似物(专利WO2014036897)。
SHR4640(化药1.1报临床)：据丁香园网友信息，该药用于治疗痛风。
恒瑞之前研发的1.1类新药艾瑞昔布上市，卡屈沙星估计是死掉了，未来可能申报PARP抑制剂、肾素抑制剂、P2Y12受体拮抗剂、CETP抑制剂、钾竞争性酸阻滞剂、凝血因子Xa抑制剂。
生物制品
贝伐珠单抗(生物2报临床)：Roche原研的anti-VEGF单抗，用于治疗多种实体瘤，超适应症用于年龄相关性黄斑变性，2013年销售额70.10亿美元。江苏泰康、江苏先声、苏州思坦维、齐鲁制药、百奥泰等有anti-VEGF单抗在研，华海药业与Oncobiologics合作开发贝伐珠单抗生物仿制药。
SHR-A1201(生物2报临床)：第二代抗体偶联药物，我印象中是国内第1个申报。
INS061(生物9报临床)：长效胰岛素。
聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(生物9报生产)：Amgen原研的Neulasta去年销售额为43.92亿美元，国内有不少竞争厂家。
首仿品种
替格瑞洛(化药3.1+6报生产)：替格瑞洛是AstraZeneca研发的P2Y12受体拮抗剂，分别在2010年、2011年获得EMA、FDA批准，用于急性冠脉综合征、ST段抬高型心肌梗死患者预防血栓事件，AstraZeneca自估年销售峰值35亿美元。该药由恒瑞子公司成都盛迪申报(第1家)，与石药集团进度相当。
决奈达隆(化药3.1+3.1报生产)：决奈达隆是Sanofi-Aventis原研的一种多通道阻滞剂，2009年被FDA批准用于治疗心律失常，恒瑞是目前唯一报生产的厂家。
卡左双多巴(化药1.5报临床)：目前国内有进口的卡左双多巴控释片，由卡比多巴、左旋多巴按1:4构成复方，治疗帕金森病，恒瑞申报的是缓释胶囊。
帕立骨化醇(化药3.1+3.1报临床，3.1+6报生产)：Abbott Laboratories原研的维生素D2衍生物，用于预防和治疗慢性肾衰竭相关的甲状旁腺功能亢进。恒瑞是第1家按3.1+6报生产，第2家按3.1+3.1报临床，有机会拿首仿。西那卡塞也能治疗该症，恒瑞是第4家申报，前面的南京华威、正大天晴实力也很强。
格隆溴铵(化药3.3报临床)：格隆溴铵是Sosei/Novartis开发的胆碱受体拮抗剂，没有中枢抗胆碱活性，可抑制抑制胃液分泌。目前国内只上市了格隆溴铵片剂，而格隆溴铵注射剂可以用于麻醉前给药，抑制腺体分泌，恒瑞的注射剂虽不是第1家申报但有可能拿到首仿。
帕瑞昔布钠(化药3.1+6报生产)：帕瑞昔布钠是伐地昔布的水溶性前药，也是第一个经静脉给药的COX-2抑制剂，用于缓解术后疼痛。四川科伦第1家报生产，恒瑞是第2家，仅有个月的差距。
芬特明托吡酯(化药3.2报临床)：这个减肥药的原研是对Vivus Inc的Qsymia，2012年破天荒地被FDA批准上市了。目前CFDA受理的只有军事医学科学院和恒瑞的临床申请，恒瑞有机会拿首仿，但这个药的安全性存在担忧，EMA就没让它上市。
白蛋白结合型紫杉醇(化药1.6+3.4报临床)：该药原研是Abraxis BioScience(现属Celgene)的Abraxane，2005年被FDA批准用于转移性乳腺癌，随后扩大适应症至非小细胞肺癌、胰腺癌。恒瑞、石药、齐鲁、海正都想抢下这个品种，石药和恒瑞最快，海正最慢。
右氯胺酮(化药3.1+3.1报生产)：氯胺酮是一种鼎鼎有名的毒品——K粉，具有镇痛、麻醉作用，属于国家管制药品。恒瑞申报了右氯胺酮注射液，没有其他厂家竞争。
二十碳五烯酸乙酯(化药3.1报临床)：二十碳五烯酸乙酯是EPA的乙酯衍生物，FDA批准该化合物用于降低高甘油三酯水平。鱼油中也含有丰富的EPA、DHA，二十碳五烯酸乙酯虽然属于降脂药但市场有限。
贝美前列素(化药6+6报生产)：该药是Allergan开发的前列腺素类似物，用于降低眼内压，与恒瑞竞争该品种的是湖北远大天天明。
磺达肝癸钠(化药3.1+6报生产)：该药是GlaxoSmithKline研发的低分子量肝素，用于术后预防血栓。恒瑞是第1家申报，竞争对手是杭州中美华东。
他达拉非(化药3.1+6报生产)：他达拉非是 Eli Lilly研发的PDE5抑制剂，与Pfizer的伟哥是同一类药物，竞争厂家非常多，恒瑞是第1家申报。
沙美特罗替卡松粉吸入剂(化药6+6报生产)：该药原研是GlaxoSmithKline的Seretide，据说是治疗哮喘最好的药物，2013年销售额87.34亿美元，国内仿制这个药都就两大牛——正大天晴和恒瑞。