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本土中药CRO企业与跨国药企“牵手”,推动中药国际化发展

日期:2022-11-07   来源:制药网   阅读数:316

国际化是打造中药国际影响力的重要方式。据悉,近日在第五届中国国际进口博览会上,博济医药与阿斯利康医药(成都)有限公司“牵手”,双方将共同致力于打造中医药产业高地,在成都高新区落地布局新型研发转化机构,而博济医药将为阿斯利康提供中药研发(包括药学研究、非临床研究、临床研究、注册服务等全流程)等多项服务,推进中药新药研发服务、中药二次开发等事项。

资料显示,博济医药是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的上市公司。

中医药是中华文明的瑰宝之一,凝聚着中国人民和中华民族的博大智慧。近年来,国家针对中医药发布了系列鼓励和支持政策,“十四五”规划中强调了重点领域攻关,加强中医研究院与企业、科研机构等协作,加快新药研发进展,优化中药制剂注册管理等,利好中药企业的同时,也为具有中国本土特色的中药CRO业务带来了广阔的市场空间。

相比化药的新药研发,中药研发更为复杂,博济医药作为中药CRO领域较早起步的企业,中药CRO目前已占据公司整体营收的20%左右,公司每年在研的具有一定规模的重要临床项目维持在20个以上,其中不乏中药1.2类新药银杏内酯B注射液、硝石甘胆颗粒等前景较好的项目。在中药创新药领域,博济医药在2021年助力客户取得了5个中药创新药临床批件。

为提高中药研发能力和服务水平,2021年,博济医药将中药临床、临床前业务整合到全资子公司杏林中医药,并与南昌、南阳等多地政府开展合作,共建中药创新药产业园区,打造中药创新药一体化服务(CRO+CDMO+孵化器)平台,助力中药创新药产业发展。

在人才团队建设方面,博济医药也高度重视,公司拥有一支规模庞大、专业成熟的临床研究队伍,可提供包括医学、项目管理、监查、稽查、数据管理和统计分析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决方案。数据显示,目前公司员工中博士硕士的比重近16%。其中,临床业务核心技术人员及顾问团队大部分为硕士及以上学历;临床前业务博士硕士比重约30%,创新药临床前业务博士硕士占比达50%左右。

阿斯利康与公司“牵手”的背后,可见其对公司实力的认可,以及对中药产业的进一步布局。今年4月22日,成都高新区与阿斯利康举行阿斯利康中医药创新产业基地线上签约仪式,此次落户的阿斯利康中医药创新产业基地将聚焦中医药现代化产业,而这也是阿斯利康2019年与绿叶集团达成血脂康的推广合作后,在中医药产业的又一重要尝试。

业内认为,随着我国人口老龄化加剧,慢病发生率的提升,中医药市场需求庞大。同时,中药现代化之路也需要“走出去”,开拓海外市场。跨国药企依托其行业地位、国际化平台和产业资源,可以助力中药国际化发展。