近日，礼来宣布其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂Tirzepatide在中国肥胖或超重成人中开展的III期试验SURMOUNT-CN达到主要终点和所有关键性次要终点。该试验中，Tirzepatide 的总体安全性与先前试验报道相似，未发现新的安全性信号。

Tirzepatide作为一种创新型药物，是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的双受体激动剂，其将2种促胰岛素的作用整合支一个单分子中，通过双重作用机制激活参与血糖控制的GIP和GLP-1两种肠促胰素受体，可达到降糖或减重效果。根据礼来2022年财报，Tirzepatide上市9个月销售额已达4.83亿美元。

Tirzepatide于2022年5月首先获美国FDA批准上市，并在欧盟、日本等国家和地区获批，用于治疗2型糖尿病。2022年9月，礼来提交的Tirzepatide注射液（中文名：替尔泊肽）上市申请获得CDE承办受理。

减肥症方面，此前在2022年4月28日，礼来公布了Tirzepatide治疗肥胖症或超重群体的全球3期临床试验SURMOUNT-1的关键数据。

结果显示，5mg、10mg、15mg的Tirzepatide治疗组患者第72周时减重效果均显著优于安慰剂对照组，同时接受最高剂量(15mg)tirzepatide治疗的亚组平均体重降低22.5%（约24公斤），其中63%的受试者体重降低至少20%。这是在3期临床试验中首个将体重平均降低超过20%的在研药物。

2022年10月，FDA已授予Tirzepatide用于成人肥胖或超重的快速通道资格认定，目前Tirzepatide用于肥胖的适应症在美国启动滚动递交程序。另外，Tirzepatide用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停也获得FDA快速通道资格认定。

礼来表示，继2022年《新英格兰医学杂志》报道Tirzepatide全球首个肥胖或超重III期试验SURMOUNT-1的重磅结果1之后，SURMOUNT-CN试验在中国人群中再次验证了积极结果。该试验数据尚在进一步整理和分析中，相关结果将在同行评审的学术期刊发表。

最新的《中国居民营养与慢性病状况报告》显示，我国成人超重（BMI≥24）、肥胖（BMI≥28）已达 50.7%，全国肥胖人群约2亿人。

目前，新型减肥药在中国市场几近空白，而尚未正式获批用于治疗肥胖症的GLP-1类药物司美格鲁肽在去年已经被各方减肥人士捧成了“减肥神药”，当时更是被抢购到缺货的地步。可以预想，GLP-1作为减肥药获批后，市场空间非常大。根据国金证券的测算，中国GLP-1药物在肥胖患者中市场空间将达到 243.6 亿人民币。

2022年8月，司美格鲁肽注射液减肥适应症的适应症三期临床试验已完成，应该离申请上市不远了。Tirzepatide和司美格鲁肽的较量将一触即发。