8月2日，国家药品监督管理局官网显示，珠海联邦制药以仿制4类提交的莫匹罗星软膏上市申请获得CDE承办受理。今年以来，已经有4家企业报产了莫匹罗星软膏仿制药。

莫匹罗星是一种局部外用抗生素，适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，例如：脓疱病、疖肿、毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、溃疡合并感染、创伤合并感染等继发性皮肤感染。莫匹罗星对导致软组织感染的常见致病菌株具有强大的抗菌活性，而且局部吸收量小，不易产生交叉耐药性，对局部感染效果优异。

莫匹罗星的原研企业是葛兰素史克，最早于1988年在英国获得批准上市，商品名为Bactroban，随后在澳大利亚、法国、德国、美国等国家地区相继获批。

莫匹罗星软膏由中美天津史克制药引进中国，1993年正式上市销售，商品名为百多邦。凭借其良好的功效，莫匹罗星软膏在临床上广泛使用。由于其良好的用药记录，作为一个抗生素，莫匹罗星软膏在2006年正式被纳入非处方药(OTC)目录，成为药店畅销皮肤用药。同时，莫匹罗星是2018版国家基药、2022版国家医保乙类药。

目前国内一共有9家企业获批生产莫匹罗星软膏（包括1家进口：Bright Future Pharmaceuticals）。其中，福元药业的相关产品以新3类仿制药身份于2021年11月获批，成为首家过评产品。

直至目前，第二家过评企业还未决出，山东良福制药、江苏万高药业、人福利康药业、河南羚锐制药在近年相继提交了仿制药上市申请，加上珠海联邦制药，目前，国内5家企业的莫匹罗星软膏处于报产审评阶段。

米内网数据显示，2022年莫匹罗星软膏在中国三大终端六大市场销售规模超过7亿元。莫匹罗星软膏已成为中国公立医疗机构终端以及中国城市实体药店终端皮肤病用抗生素和化疗药TOP1产品。凭借优异的效果和OTC属性，莫匹罗星软膏在更加便捷的网上药店也很受欢迎，销售额在快速上涨，2021年销售额为1759万元，2022年销售额已经高达5296万元，增速为201%。

莫匹罗星软膏在网上药店的销售情况（单位：万元）

（来源：米内网）