糖尿病是一种常见的内分泌代谢紊乱性疾病，是一组遗传和环境因素相互作用而引起的临床综合征，以高血糖为其主要标志。目前，糖尿病已经成为世界范围内的第五大死因，也是导致全球失明、肾衰竭、下肢截肢等疾病的主要原因之一。

中国是世界上糖尿病病人最多的国家，截止2022年底，国内糖尿病成年人患者约有1.16亿，大约在十个人中间就有一人身受糖尿病困扰。根据世卫组织的预测，若不采取紧急行动降低与生活方式相关的风险因素，比如不健康的饮食和缺少体育锻炼，我国糖尿病患者人数到2040年会增加到1.5亿。

除此之外，我国糖尿病患者的死亡率也在不断上升，每年有140万人死于糖尿病，是死于糖尿病人数最多的国家。

巨大的市场需求催生下，我国降糖药发展十分迅猛。但随着国家集采的持续推进，降糖药领域已基本实现应采尽采。药智咨询《糖尿病治疗药物市场分析》报告显示，2022年医院市场中，纳入国采的降糖药品种占85%的市场，中标的品牌占66%的市场。目前降糖药综合过评（原研+过评）企业数量≥5家且未纳入国采仅6个品种，其中达格列净片、磷酸西格列汀片和利格列汀片2022年销售额均大于10亿元，最有可能被纳入第九批国家集采。

（来源：药智咨询《糖尿病治疗药物市场分析》报告）

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达格列净片

达格列净（dapagliflozin）是一种每日口服一次的选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂。其原研企业是百时美施贵宝，后由阿斯利康收购了其全球销售权，最早于2012年获欧洲EMA首次批准，是全球第一个获批上市用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂。

阿斯利康财报显示，2022年达格列净片全球销售额高达43.81亿美元，同比增长46%。据药智数据，在国内市场，该产品于2019年通过谈判纳入国家医保乙类目录，2022年医院市场销售额达28.13亿元，目前仅5家企业获批，但申报企业高达19家。

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磷酸西格列汀片

西格列汀（Sitagliptin）是全球第一个上市的口服DPP-4抑制剂，由美国默沙东研制，该类药物较传统降糖药物，具有不增加低血糖风险、对体重影响中性、心血管安全性良好等优势。

根据药智咨询统计，2022年磷酸西格列汀片医院市场销售额为20.05亿元，目前已有21家企业过评，仿制竞争非常激烈。

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利格列汀片

利格列汀是由勃林格殷格翰公司研发的一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，最早于2011年5月获美国FDA批准上市，2013年3月获批进入中国市场，用于改善成人2型糖尿病患者血糖。据药智咨询统计，2022年利格列汀片的医院市场销售额达10.57亿元。

另外，值得一提的是，利格列汀的化合物专利于2023年8月到期，目前国内是“1家原研+7家仿制”的竞争格局，另有1家仿制在申报上市。相比而言，竞争格局较达格列净和西格列汀也较好，建议仿制药企可以加以关注。