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这个口服降糖药市场多年保持增长,去年增长27.76%!

日期:2024-04-30   来源:药春秋   阅读数:57

4 月 28 日,据珠海纪检监察“廉洁珠海/珠海清风网”,慧心医疗(广东)有限公司法定代表人、执行董事梁小兵涉嫌行贿犯罪,目前正接受珠海市监委监察调查。

据公开信息,慧心医疗(广东)有限公司股东包括珠海慧心医学检验有限公司,两家公司法人代表都是梁小兵,两家公司经营范围均包括医学检验。

珠海慧心医学检验有限公司是一家第三方医学检测机构,2021 年 8 月 19 日,曾有微博用户实我国是全球糖尿病第一大国,患者数量居全球第一,糖尿病发病率不断提升且呈现低龄化趋势。

根据国际糖尿病联合会(IDF)数据显示,2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿,我国作为全球糖尿病患病人数最多的国家,在过去的10年间(2011年-2021年)糖尿病患者人数由9000万增加至1.41亿,增幅达56%,相当于13%的成年人患有糖尿病。

然而,目前国内2型糖尿病患者仍存在巨大的尚未被满足的治疗需求。

恩格列净片是常用口服降糖药,属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类药物,拥有独特的不依赖胰岛素的降糖机制,即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。

据了解,恩格列净由勃林格殷格翰和礼来联合开发,最早于2014年8月获美国FDA批准,商品名为Jardiance,适应症为配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2016年12月,恩格列净又获FDA批准用于降低2型糖尿病患者心血管风险的新适应症。2017年,该药获批进入中国,商品名为欧唐静,单药或联合二甲双胍改善2型糖尿病患者的血糖控制。2018年,欧唐静赢得了国际盖伦奖“最佳药品”的称号,该奖项被认为是制药研究与创新领域的诺贝尔奖。

值得一提的是,2019年,恩格列净在医保谈判中降价进入医保,最新中标价为4.24元/片(10mg),相比医保谈判前(9.75元/片),降价幅度达到56.5%。

米内网数据显示,恩格列净片近年在中国三大终端六大市场的销售规模快速扩容,2022年已超过5亿元,其中,院外市场(零售药店:城市实体药店+网上药店)在突破1亿元后,2023年再度同比增长27.76%。

近年中国零售药店终端恩格列净片销售情况(单位:万元)

(来源:米内网数据库)

根据国家药监局官网信息显示,恩格列净片有20家企业拥有生产批文,此外,湖南九典制药、成都恒瑞制药、山东新华制药等12家以仿制4类报产在审,获批后视同过评。

随着全球糖尿病患者的数量不断增加,恩格列净片的市场前景看起来非常乐观。庞大的患者群体将刺激糖尿病药物市场的增长,数据显示,2020年全球糖尿病药物市场规模为197.5亿美元,预计到2028年,这一市场规模将增长到272.5亿美元,复合年增长率为4.3%。名发帖举报该司涉嫌违法违规。