据国际糖尿病联盟(IDF)调查数据显示，从全球范围来看，中国已成为糖尿病第一大国家，2021年20-79岁的糖尿病人数已达1.41亿人，患病率高达10.6%，且呈现逐年递增趋势。

众所周知，糖尿病本身不致命，致命的是严重的并发症。

糖尿病周围神经病变（DPN）是糖尿病最常见的慢性并发症之一，其发生与糖尿病病程、血糖控制等因素相关。临床症状主要表现为手脚麻木、疼痛等，情况严重者会发生肢体溃烂，不得不截肢，给患者身心带来巨大伤害。

目前，糖尿病周围神经病变主要依赖药物治疗。

依帕司他片是临床上用于治疗DPN的主要药物之一，是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂，对醛糖还原酶具有选择性抑制作用。临床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病性外周神经病变患者红细胞中山梨醇的积累，与对照组比较能改善患者的自觉症状和神经功能障碍。

资料显示，该药由日本小野药品工业株式会社开发，于1992年1月2日在日本首次批准上市。由于糖尿病并发症治疗药目前极少，因此愈显其重要性。

米内网数据显示，依帕司他片已被纳入全国医保乙类目录，且近年来在中国三大终端六大市场的销售额逐年上涨，年增长率均达两位数，2022年其销售额突破15亿元。

近年来中国三大终端六大市场依帕司他片销售情况

（来源：米内网数据库）

值得一提的是，近年来糖尿病神经病变用药在零售药店终端（城市实体药店+网上药店）持续扩容。虽然依帕司他片目前的销售主阵地为公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院），占比超过70%，但近年来零售药店终端的占比也在快速上涨。

根据国家药品监督管理局官网检索显示，目前国内有扬子江药业集团南京海陵药业、浙江赛默制药、石家庄四药等7家药企拥有依帕司他片生产批文。还有成都倍特药业、乐普制药、中山万汉制药、河北瑞森药业、北京双鹭药业等8家企业的依帕司他片在审评审批中。

（来源：国家药监局官网）

随着全球糖尿病患者的数量不断增加，依帕司他片的市场前景看起来非常乐观，根据数据显示，全球糖尿病患者数量预计将在未来几年内继续增长。此外，许多患者都需要长期服用依帕司他片来控制血糖水平，加上依帕司他片的制造商也在不断努力提高生产效率和降低成本，这使得该药物的价格更加实惠，进一步推动了市场需求。