11月8日，美国食品和药物管理局（FDA）批准礼来公司的重磅药物替尔泊肽（tirzpatide）用以使肥胖或超重成年患者减轻体重并保持体重稳定，且这些患者患有体重相关共病，包含高血压、血脂异常、2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病。

消息公布后，礼来股价上涨3.2%，市值达到5877.45亿美元，直逼6000亿美元大关。

Tirzepatide是礼来开发的一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体的双重激动剂，能够对食欲、热量摄入和代谢功能产生协同作用。替尔泊肽去年获批用于2型糖尿病患者，以帮助改善血糖，商品名为Mounjaro，而用于治疗肥胖症的替尔泊肽商品名将为Zepbound。

此次批准是基于SURMOUNT-1和SURMOUNT-2两项三期临床的积极数据。针对肥胖的非2型糖尿病患者的SURMOUNT-1研究结果显示，与安慰剂相比，72周内体重显着减轻。15mg替尔泊肽治疗72周平均减轻20.9%，10mg剂量组平均减轻19.5%，5mg剂量组平均减轻15%，安慰剂组则为3.1%。

此外，在最高Zepbound剂量下，约三分之一的患者体重显着减轻超过58磅（约52.6斤），相当于相当于体重减轻25%。这超出了安慰剂组仅1.5%的成绩。这项研究中的受试者的平均初始体重为231磅（约209.5斤）。

针对肥胖或超重伴2型糖尿病患者的SURMOUNT-2研究结果显示，10mg剂量组平均体重减轻13.4%，15mg剂量组受试者平均体重减轻15.7%，显著优于安慰剂组。

礼来在公告中表示，预期Zepbound将在年底前登陆美国市场，定价为每月1059.87美元，比起竞品司美格鲁肽注射液2.4mg的定价低20%。

自去年以来，美国GLP-1药物处方激增，主要受Ozempic、Mounjaro和Wegovy的推动。替尔泊肽（Mounjaro）于2022年5月获批治疗糖尿病，上市后放量迅速，今年前三季度销售额30亿美元，其中三季度单季度销售额14亿美元，较第二季度销售额增长43.8%。

早前礼来曾预期替尔泊肽2023年的销售额将达到40亿美元。此次获批减重适应症，预计替尔泊肽将进一步加速放量，或许用不了多久就能触及百亿。