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这款激素药去年被卖到缺货,今年已经卖出1.14亿美元!

日期:2023-11-30   来源:药春秋   阅读数:634

去年9月份,辉瑞公司的甲泼尼龙片(商品名:美卓乐®Medrol®)曾出现大面积缺货。据时代财经当时的报道,医院几乎是开不到美卓乐®,而线下药房也难寻该药的踪迹,医药电商平台上美卓乐®的价格直接飙升3~5倍。对此,辉瑞公司解释称,这是由于需求的增加和制造的延迟所致,因为美卓乐®的生产线在国外,生产受到疫情影响较大。

甲泼尼龙片是一种人工合成的糖皮质激素类药品,有较强的抗炎作用,临床应用广泛,可以用于危重疾病的急救,还可用于风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼部疾病、呼吸道疾病、血液病、肿瘤、水肿、胃肠道疾病、神经系统、器官移植等及内分泌失调疾病。

据了解,甲泼尼龙最初是由法玛西亚普强公司研发,目前是美国辉瑞(Pfizer Italia s.r.l)旗下的产品,1954年在美国获批上市,经过数十年的临床使用,已经成为最常见的激素类药物之一。

IMS数据库数据显示,甲泼尼龙片2022年全球销售额约为2.47亿美元,中国销售额约为3657.34万美元;2023年1-9月全球销售额约为1.14亿美元,中国销售额约为1001.40万美元。

另外,随着国内医疗保险体制改革,制药市场不断规范,甲泼尼龙片在2009年被纳入《国家医保药品目录》。根据国家药品监督管理局(NMPA)官网信息,目前除了辉瑞以外,国内甲泼尼龙片的生产企业还包括浙江仙琚制药、天津金耀药业和山东鲁抗医药。

(来源:NMPA官网)

值得一提的是,甲泼尼龙片已经被纳入第七批国家组织药品集采,上述三家本土药企全部入围。其中,浙江仙琚制药的中选价格为18.13元/盒(16mg*20片),天津金耀药业的中选价格为8.59元/盒(4mg*24片),山东鲁抗医药的中选价格为10.8元/盒(4mg*30片)。

除此之外,甲泼尼龙片近日还实现了地产化。11月28日,海正药业发布公告,全资子公司瀚晖制药有限公司收到NMPA核准签发的关于甲泼尼龙片(商标名:美卓乐®)的《药品补充申请批准通知书》,批准辉瑞公司将进口药品甲泼尼龙片(规格4mg)生产技术转让至瀚晖制药有限公司。

(来源:NMPA官网)

美卓乐®是瀚晖制药成立时辉瑞注入的品种,2021年11月,瀚晖制药向国家药监局提交甲泼尼龙片的药品生产技术转让申请,截至目前,瀚晖制药在美卓乐®技术转移项目上已投入约1.02亿元人民币。此次获批意味着,瀚晖制药已拥有该药品的生产权和所有权。

随着我国社会人口老龄化趋势加快,慢性病用药市场规模不断扩大。在我国糖皮质激素药物市场中,甲泼尼龙占有较大的市场份额,且目前市场还在增长中。加上甲泼尼龙使用方便,效果好,安全性有保证,故其还具有广阔的成长空间,未来市场前景值得期待。