日前，江苏吴中发布公告，公司全资子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂收到了国家药品监督管理局核准签发的关于“西洛他唑片”的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告称，公司西洛他唑片首家过评，有利于提升该药品的市场竞争力，对该药品的市场销售产生积极影响，同时也为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

资料显示，西洛他唑是一种具有血管扩张作用的新型抗血小板抑制剂，可以通过抑制磷酸二酯酶活性而减少cAMP的降解，从而升高血小板和血管内cAMP水平，发挥抑制血小板聚集和舒张血管的作用。临床上主要用于改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状；预防脑梗死复发（心源性脑梗死除外）。

据悉，西洛他唑片最早由日本大冢制药株式会社研发，于1988年在日本上市，主要用于改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间隙性跛行等缺血症状。1999年美国FDA批准西洛他唑作为治疗稳定性间歇性跛行的药物上市。2015年在中国上市，商品名“培达”。

米内网数据显示，2022年，西洛他唑片在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过2亿元，是口服抗血栓形成药化药TOP10产品，2023年上半年同比有所下滑。从竞争格局来看，大冢制药市场份额最大。

2022年中国公立医疗机构终端口服抗血栓形成药化药产品TOP10

（来源：米内网数据库）

另外，根据国家药品监督管理局官网显示，国内已有20余家药企拥有西洛他唑片的生产批文，但目前仅有吴中医药苏州制药1家过评。据药品审评中心（CDE）官网检索显示，浙江永宁药业的一致性评价补充申请在审，成都倍特药业、北京福元医药等4家企业以新分类报产在审，获批后视同过评。

（来源：CDE官网）

近年来，随着国内人口老龄化加剧，癌症、高血压和心脏相关疾病等慢性病发病率的上升，抗血小板药物的需求也随之增加，使得抗血栓药市场得到快速扩张。为此，预计西洛他唑片的市场需求将