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超重力法制备纳微结构药物颗粒已获成功

日期:2012-10-20   来源:   阅读数:761

    据悉,由北京化工大学承担的“863”计划新材料领域项目新型精细化学品超重力法制备关键技术研究已经通过课题验收。传统药物的颗粒大、水溶性差、生物利用度低等是现存的工业难题,针对这些难题项目组创新性的开发出了超重力法制备纳微结构药物颗粒的新技术。目前已利用该新技术研制出了近40种纳微结构药物颗粒的产品。

    据介绍,药物纳米化的下一代战略性技术就是超重力法。目前项目组已搭建了纳微结构药物颗粒超重力法制备平台技术体系,其具有我国自主知识产权、高性能低成本,申请发明专利共17件,授权6件。该项目的许多技术产品已出口到欧美等国家和地区。

    北京化工大学教授陈建峰认为,两类具有广阔市场前景的高附加值精细化学品是治疗类和营养类药物原料。但我国精细化工行业普遍存在产品档次低、能耗高、物耗大和污染重的问题。治疗类药物原料,由于水溶性差,全世界超过40%新开发药物溶解和吸收困难。

    国家“863”计划,通过北京化工大学与浙江新和成股份有限公司、北京万生药业有限公司等单位的产学研合作,针对传统药物存在的工业难题,创新性地提出了新技术。应用该技术研制出近40种纳微结构药物颗粒产品。相比原药物颗粒,纳微结构药物显著提高了溶出速率,显示突出的纳微化效应。

    陈建峰说,项目组还攻克了工业化放大关键技术,建成了5吨/年超重力法制备降血脂药非诺贝特纳微颗粒、40吨/年超重力法制备头孢呋辛酯纳微颗粒中试示范装置和5000吨/年超重力法制备维生素a纳微颗粒产品工业示范线,完成了非诺贝特纳微颗粒新剂型研发。相比传统工艺,其乳化过程节能70%,原料单耗降低7%,产品的有效含量提高了一倍,实现了连续稳定生产和节能降耗。