据悉，9月26日，欧盟委员会提出了两项新的医疗器械监管法规修改动议，意在加强对医疗器械质量的监管，以杜绝再次发生类似法国劣质件。

    当天，在欧盟委员会的会议上，欧盟负责卫生与消费者事务的委员约翰·达利表示，在法国聚植入修复体公司生产的劣质隆胸硅胶产品流入市场以后，给此产品的使用者带来了严重的健康隐患问题。这也是当局的一种失职行为，如果此前当局在医疗器材市场的监控方面做到位的话，这些不合格得产品根本就不可能会流入市场。约翰·达利说，出现这样的重大医疗丑闻的根源，就是因为在医疗器械的质量监控方面存在的漏洞，而欧盟各成员国在防堵这类漏洞方面，彼此之间又缺乏协调。

    这次的动议将包含一系列的新监管措施，其中包括，对医疗器械制造商、进口商、销售商等的权利和义务进行明确，在相关器械的身份认证方面进行加强，以便对事故根源做到及时的追查，赋予医疗器械质量评测机构更多的权力和责任，对欧盟成员国间的监管协作进行加强等。

    此动议是在法国隆胸硅胶丑闻曝光后，在监管方面，欧盟作出的具体改革措施。这次丑闻的主角pip公司曾经是全球第三大硅胶植入物生产商，其约为10万件的年产量，其中用于出口占80%，南美和西欧地区是这些劣质硅胶受害者的集中地。现在，pip公司的创办人已经被逮捕。