云南白药泄密背后的中药国际化困局
日期：2010-12-31 来源：慧聪网 阅读数：295
近日，云南白药在美国公布云南白药汀的保密配方事件，在国内引起了强烈的反响。而此次事件中隐藏着的，不仅仅是一个秘方被公布的问题，从更深层次的看，这次事件所表现出来的，是中药市场国际化尴尬现状问题。中投顾问医药行业研究员郭凡礼在接受慧聪制药工业网的采访中指出：“切实做好企业的内外功工作，只有内外功兼备才能真正地让中药及中药企业在国外的市场立足。否则不管采用什么样的方法都只是暂时的缓兵之计，不能从根本上改善问题，更不要说走向世界。”
配方是否保密因市场政策而定
云南白药配方是国家规定的保密配方，保密配方不仅让云南白药充满了神秘感，同时还体现了云南白药的价值——享有被国家认可的知识产权保护。就是如此被国家认可的配方，却在美国网站中将各种成分一一公布出来，实在令人不得其解。云南白药此举同时也引起了国内许多人的不满，对云南白药的指责质疑等声音也越来越多。对于云南白药公布保密配方事件，中投顾问郭凡礼说：“假如人们换一种视角，抛开这些表面现象从国家政策上看这次云南白药公布保密配方的事件，应该就能理解云南白药的做法了。”
政策的不同要求影响了企业根据政策发展市场，所以导致了企业对内对外有别，也就是为何云南白药对内保密对外公布配方的原因。中国的政策规定，保密配方不可以用公众知情权来作简单的衡量，因为配方保密是一种严肃的药事管理行为。中国政府在《中药品种保护条例》中就明确指出：中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品生产经营主管部门、卫生行政部门及有关单位和个人负责保密，不得公开。而与中国政策不同的是，美国食品药品管理局（FDA）规定，假若中药想进入美国市场，必须通过FDA的审核。进入美国市场的中药要保证产品的安全性和有效性，并且需要披露该中药的主要成分及其含量、制作工艺。
“其实，保密配方就是扶植中药及中药企业发展的一个方法，随着医药经济的发展，保密配方政策已慢慢成为一种阻碍中药蓬勃发展的障碍。”中投顾问医药行业研究员郭凡礼在采访中如是说，“这种保密配方的政策就好比是现在的免检产品政策，已经随着市场的发展以及企业自主意识的提高而变得不太明显。保密配方政策已渐渐显得与现在的市场现状不相适应，所以随着医药水平的提高，国家应该与时俱进，修改相应的政策，这样才能更好的让中药市场发展。”
云南白药配方泄密事件背后的中药市场国际化困局
中投顾问研究员郭凡礼在采访中指出，云南白药配方泄密事件的背后，实际上表露出的是中药在国际市场上面临的一个困境：中药只能通过保健品而非药品的身份进入国际市场。中药凭借保健品或者膳食补充剂等身份进入国际市场，一方面可以获得比较可观的利润，另一方面还可以使外国人清晰的认识到中药的神奇、对身体体质的改善等等好处，从而在国际市场中慢慢地增加影响，渐渐打开市场。中医药产品通过此种方式，还可以避开欧美医药市场的严格监管，相对轻松的进入国际市场。
凡事有利必有弊，中医药企业以这样的方式让中药药品进入国际市场，并不是长久之计。虽然以此种方式可以改变外国人对中药的看法，改善中药在国外的地位，但是从长远方向上看，外国人对中药的理解会产生偏见，认为中药就是一种养生保健类的食品，而不是用来治病的药品。除却主观因素，中药想以药品的身份进入国际市场还有着诸多客观问题，比如中国与国际市场的监管不同、中国与欧美的市场状况不同等等问题。上文中已经说到，假若中药想进入美国市场，必须要经过FDA的批准。中投顾问研究员郭凡礼在采访中说，“中药由于在国际市场宣传的不够彻底或者受其他因素影响，中药整体在国际市场并不是特别受欢迎。欧美医药市场受西方文化的影响，较中药来说更加重视于保证药品的严谨性。欧美医药讲究的是对药品的实验、根据实际诊断对症下药等等，更加有确凿的科学性。而与西药不同的是，中药相对来说更具有神秘感：比如许多中成药还有着没有标明成分、没有标明不良反应或者不适应人群、缺乏国家对制药企业的监管、药物产品质量较低等等。”
改变中药市场国际化困境，内外兼修是关键
2004年3月31日，欧盟颁布了《传统植物药注册程序指令》。该指令规定，在欧盟市场销售的所有植物药必须按照这一新法规注册，得到上市许可后才能继续销售。同时，该指令规定了7年过渡期，允许以食品等各种身份在欧盟国家销售的草药产品销售至2011年3月31日。但是就目前来看，中药在国际市场的状况不太尽如人意——中医药企业目前暂时没有一家通过要求。许多企业要么是没有到达规定的欧盟内15年的使用历史，要么是采用的保健品的身份进入欧盟市场，要么就是没有大量的财力来注册，要么就是由于中国海关出口等等方面的问题而导致失败。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼在采访中谈到，中药企业应当在生产上严把各个环节制药质量关，提高监管力度。在种植、采购、生产等制药环节加入高科技手段，从根本上提高药品的质量。在生产中重视药品的研究、实验、数据统计及分析，通过这些把中药的疗效、质量等方面做到最好。在中药药品制成之后，应当多进行市场反馈，不断的改进，保证药品的严谨。做好内功的同时，中药企业也应当加强对国外广泛的宣传，在外国的市场顾客中建立起一个优秀的形象，获得广泛的认可也是很必要的。
中投顾问郭凡礼感言，“只有中药及中药企业内外功兼备，切实的进行改变，才能从根本上解决目前中药产业的困境，改变目前的格局，顺利的让中药实现市场国际化，让中药走向世界，服务全世界人民。”
配方是否保密因市场政策而定
云南白药配方是国家规定的保密配方，保密配方不仅让云南白药充满了神秘感，同时还体现了云南白药的价值——享有被国家认可的知识产权保护。就是如此被国家认可的配方，却在美国网站中将各种成分一一公布出来，实在令人不得其解。云南白药此举同时也引起了国内许多人的不满，对云南白药的指责质疑等声音也越来越多。对于云南白药公布保密配方事件，中投顾问郭凡礼说：“假如人们换一种视角，抛开这些表面现象从国家政策上看这次云南白药公布保密配方的事件，应该就能理解云南白药的做法了。”
政策的不同要求影响了企业根据政策发展市场，所以导致了企业对内对外有别，也就是为何云南白药对内保密对外公布配方的原因。中国的政策规定，保密配方不可以用公众知情权来作简单的衡量，因为配方保密是一种严肃的药事管理行为。中国政府在《中药品种保护条例》中就明确指出：中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品生产经营主管部门、卫生行政部门及有关单位和个人负责保密，不得公开。而与中国政策不同的是，美国食品药品管理局（FDA）规定，假若中药想进入美国市场，必须通过FDA的审核。进入美国市场的中药要保证产品的安全性和有效性，并且需要披露该中药的主要成分及其含量、制作工艺。
“其实，保密配方就是扶植中药及中药企业发展的一个方法，随着医药经济的发展，保密配方政策已慢慢成为一种阻碍中药蓬勃发展的障碍。”中投顾问医药行业研究员郭凡礼在采访中如是说，“这种保密配方的政策就好比是现在的免检产品政策，已经随着市场的发展以及企业自主意识的提高而变得不太明显。保密配方政策已渐渐显得与现在的市场现状不相适应，所以随着医药水平的提高，国家应该与时俱进，修改相应的政策，这样才能更好的让中药市场发展。”
云南白药配方泄密事件背后的中药市场国际化困局
中投顾问研究员郭凡礼在采访中指出，云南白药配方泄密事件的背后，实际上表露出的是中药在国际市场上面临的一个困境：中药只能通过保健品而非药品的身份进入国际市场。中药凭借保健品或者膳食补充剂等身份进入国际市场，一方面可以获得比较可观的利润，另一方面还可以使外国人清晰的认识到中药的神奇、对身体体质的改善等等好处，从而在国际市场中慢慢地增加影响，渐渐打开市场。中医药产品通过此种方式，还可以避开欧美医药市场的严格监管，相对轻松的进入国际市场。
凡事有利必有弊，中医药企业以这样的方式让中药药品进入国际市场，并不是长久之计。虽然以此种方式可以改变外国人对中药的看法，改善中药在国外的地位，但是从长远方向上看，外国人对中药的理解会产生偏见，认为中药就是一种养生保健类的食品，而不是用来治病的药品。除却主观因素，中药想以药品的身份进入国际市场还有着诸多客观问题，比如中国与国际市场的监管不同、中国与欧美的市场状况不同等等问题。上文中已经说到，假若中药想进入美国市场，必须要经过FDA的批准。中投顾问研究员郭凡礼在采访中说，“中药由于在国际市场宣传的不够彻底或者受其他因素影响，中药整体在国际市场并不是特别受欢迎。欧美医药市场受西方文化的影响，较中药来说更加重视于保证药品的严谨性。欧美医药讲究的是对药品的实验、根据实际诊断对症下药等等，更加有确凿的科学性。而与西药不同的是，中药相对来说更具有神秘感：比如许多中成药还有着没有标明成分、没有标明不良反应或者不适应人群、缺乏国家对制药企业的监管、药物产品质量较低等等。”
改变中药市场国际化困境，内外兼修是关键
2004年3月31日，欧盟颁布了《传统植物药注册程序指令》。该指令规定，在欧盟市场销售的所有植物药必须按照这一新法规注册，得到上市许可后才能继续销售。同时，该指令规定了7年过渡期，允许以食品等各种身份在欧盟国家销售的草药产品销售至2011年3月31日。但是就目前来看，中药在国际市场的状况不太尽如人意——中医药企业目前暂时没有一家通过要求。许多企业要么是没有到达规定的欧盟内15年的使用历史，要么是采用的保健品的身份进入欧盟市场，要么就是没有大量的财力来注册，要么就是由于中国海关出口等等方面的问题而导致失败。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼在采访中谈到，中药企业应当在生产上严把各个环节制药质量关，提高监管力度。在种植、采购、生产等制药环节加入高科技手段，从根本上提高药品的质量。在生产中重视药品的研究、实验、数据统计及分析，通过这些把中药的疗效、质量等方面做到最好。在中药药品制成之后，应当多进行市场反馈，不断的改进，保证药品的严谨。做好内功的同时，中药企业也应当加强对国外广泛的宣传，在外国的市场顾客中建立起一个优秀的形象，获得广泛的认可也是很必要的。
中投顾问郭凡礼感言，“只有中药及中药企业内外功兼备，切实的进行改变，才能从根本上解决目前中药产业的困境，改变目前的格局，顺利的让中药实现市场国际化，让中药走向世界，服务全世界人民。”
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