环球医药信息网讯 近日，天士力集团生产的复方丹参滴丸完成美国食品药品监督管理局临床中心试验，成为我国第一例被FDA认可的中成药，为中药国际化迈出了可喜的一步，中药国际化的大门正逐渐开启。

    中药由于成分、机理难以明确，含量标准不可能有西药一般公式化的解释说明，中药国际化的道路一直裹足不前。

    在国际上，FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一，也是全球最严格的医疗产品检查和监督管理机构，获得了它的认可就相当于获得了医药界的“世界通行证”，就是这张通行证，将中药挡在了国际化的门槛上。

    全国人大代表、天士力集团董事长阎希军表示，在破解和国际标准对接的难题上，这一步是用16年的时间做出的艰难探索。

    一款中药如何通过了西药的定量试验？阎希军介绍，首先经历标准化，才能走向国际化。他表示，我们首先继承，在传统基础上，用现代科学技术方法去系统的研究创新，把过去模糊的，怎么能说清楚，变成数字化，最后达到标准化。 

    阎希军指出，从药材的种子定性，标准化的种子，标准化的种植，标准化的储存，萃取工艺的系统化，再达到制剂的现代化，达到质量全面的标准化。 

    由于中药不可能向西药一样严格公式化标准，国际上对中药质量和误差等方面一直存在质疑。阎希军表示，过去中药的剂型都是由原来个体技术、个体实践要把它变成公众的，工业化，这个中间可能会在科研生产中形成一些误差，那么我们在大量的临床应用过程当中需要不断的完善，不断地进行科研。 

    许多来自医药界的委员今年都带着中药发展的提案上两会，将中药国际化上升到国家战略上成为普遍的共识。全国政协委员何伟认为，中药走出国门，可以借用文化传播的方式来弘扬和普及。中药走出国门是弘扬中国传统文化的一部分，国家必须有专门的经费、专门的鼓励制度，作为一种文化传播，上升到国家战略上，而且必须有预算、有战略地去做。

    何伟还指出，中药有几千年的临床实践，可以在尊重西方准入制度的同时，制订我们自己的经验医学标准，通过政府与对方政府的准入机构谈判让这一步走得更加从容。让中医药及中医文化在国际上得到更好的弘扬。