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曲克芦丁片(维脑路通片)外包装

山西亚宝曲克芦丁片(维脑路通片)说明书（2015版）

【药品名称】

  通用名称：曲克芦丁片

  英文名称：Troxerutin Tablets

  汉语拼音：QuKeLuDingPian

【成份】本品主要成份为曲克芦丁。

化学名：3′，4′，7-三[O-（2-羟乙基）-5羟基黄酮-3]-芸香苷

分子式：C33H42O19

分子量：742.68

【性状】本品为糖衣片，除去包衣后显黄色或黄绿色。

【适应症】用于闭塞综合征、血栓性静脉炎、毛细血管出血等。

【规格】60mg

【用法用量】口服。一次120～180mg(2～3片)，一日3次。

【不良反应】

1、消化系统：恶心、呕吐、腹痛等，有肝生化指标异常病例报告。

2、呼吸系统：胸闷、憋气、呼吸困难、呼吸急促。

3、全身性反应：寒战、发热、水肿、过敏反应、过敏性休克等。

4、皮肤：皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑疹、斑丘疹、多形性红斑等。

5、神经系统：头晕、头痛、震颤、意识模糊等。

6、心血管系统：心悸、紫绀、心律失常等。

7、其他：潮红、紫癜。

【禁忌】对本品过敏或有严重不良反应病史者禁用。

【注意事项】

1、用药前仔细询问患者有无家族过敏史和既往药物过敏史，过敏体质患者应谨慎用药，如确需用药，应在用药过程中加强监护。

2、加强对首次用药患者和老年患者，及肝肾功能障碍患者的监护。

3、用药后一旦出现潮红、皮疹、心悸、胸闷、憋气、血压下降等可能与严重不良反应有关的症状时，应立即停药并及时救治。

4、服药期间避免阳光直射，高温及过久站立。

5、当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品能抑制血小板的聚集，有防止血栓形成的作用。同时能对5-羟色胺、缓激胎引起的血管损伤，增加毛细血管抵抗力，降低毛细血管通透性，可防止血管通透性升高引起的水肿。

【药代动力学】口服曲克芦丁主要从胃肠道吸收，达峰时间（Cmax）1～6小时，血浆蛋白结合率为30%左右，消除半衰期（t1/2β）10～25小时，可能存在肠肝循环，代谢产物70%随粪便排出体外。

【贮藏】遮光、密闭，在干燥处保存

【包装】固体药用塑料瓶，100片/瓶。

【有效期】24  月

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H14022940

【生产企业】企业名称：亚宝药业集团股份有限公司

公司简介

亚宝药业集团股份有限公司是一家有着40多年历史的集团公司，2002年在上海证券交易所A股上市。公司集药品和大健康产品的研发、生产、销售、物流及中药材种植于一体,下设8大职能部门、6大业务中心，拥有分子公司22个，员工4700余人。

作为高新技术企业，亚宝药业是工信部认定的“中国医药工业百强企业”，创新力居20强之列。

公司建有9大生产基地、4大研究基地和4大中药材种植基地。其中，6条原料药生产线、2条制剂生产线和1条塑料瓶生产线通过了美国、德国、日本等发达国家的认证。

近年来，公司以创新药为龙头，以临床需求为导向，引进高端人才，构建起一支国际化的研发队伍，并建有国家级企业技术中心、博士后科研工作站、院士工作站、透皮给药系统山西省重点实验室。拥有授权专利、注册商标、著作权等知识产权1000余项。