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艾塞那肽:销售额回升,颓势开始扭转了吗?

日期:2022-11-02   来源:药春秋   阅读数:423

随着生活水平的提升,糖尿病发病率逐年上升,且患病人群也不单常见于中老年人群,有越来越多的年轻人也都患上了糖尿病。国际糖尿病联合会(IDF)数据显示,我国是糖尿病第一大国,在过去的10年间,糖尿病患者人数由9000万增加至1.41亿,几乎每10个20~79岁的成年人中就有1名糖尿病患者。

糖尿病目前主要是通过饮食控制、口服药物和注射胰岛素进行治疗。糖尿病治疗目的为控制血糖水平,1型糖尿病需持续注射胰岛素,2型糖尿病根据进展期差异有临床用药次序,临床用药次序通常为从口服降糖药(OAD),到胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,再到胰岛素,并且根据实际血糖控制情况进行联合用药。

目前国内糖尿病药物市场大部分仍由传统药物占据,但相较传统药物明显优效的GLP-1受体激动剂等新机制药物渗透率也在持续提升。据了解,GLP-1受体激动剂的出现,被认为是革命性的降糖药产品,未来将取代胰岛素,成为糖尿病治疗的主线药物。

艾塞那肽(Exenatide)是一款短效GLP-1受体激动剂,在临床上主要用于服用二甲双胍、磺脲类、噻唑烷二酮类、二甲双胍和磺脲类联用、二甲双胍和噻唑烷二酮类联用不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的辅助治疗以改善血糖控制。而艾塞那肽除了可以改善血糖控制水平之外,在临床试验结果显示,它还有另一个功效,即帮助糖尿病患者减轻体重。而体重偏高,正是大多数2型糖尿病患者感到头疼的问题。

艾塞那肽最早是由Amylin制药与礼来联合开发,后被BMS收购,与阿斯利康共同开发市场,是全球最早上市的GLP-1受体激动剂。2005年4月,艾塞那肽获得美国食物和药品管理委员会(FDA)批准上市,商品名为百泌达(Byetta),上市后即被国际糖尿病专家列为四大潜力药物之首,且销售额接连上涨,2011年达到销售峰值9.41亿美元(约合人民币59.97亿元)。2009年进入中国市场,成为首款进入中国市场的GLP-1受体激动剂,且被纳入中国江苏、山东、安徽、广西、贵州等 9 省市医保。据统计,2013年~2016年,本品年增长率均在15%以上。

不过,近年来艾塞那肽销售额呈下降趋势。米内网数据显示,2020年国内重点省市公立医院艾塞那肽用药金额跌至839万元,同比上一年下滑了42.90%,仅占据GLP-1市场2.7%。2021年,其在国内重点省市公立医院的销售额有所回涨,为1037万元。

由于糖尿病属于慢性疾病,患者需要长期甚至终身用药,因此糖尿病药市场规模逐年上升。目前,糖尿病药市场已经成为仅次于肿瘤用药的第二大药品市场。根据Frost&Sullivan数据显示,2021年全球糖尿病药物市场规模达到739亿美元,我国糖尿病药物市场规模达到746亿元,预计2024年达到千亿级市场。由此可见,艾塞那肽还是有着不错的市场空间。

但是,在这个极具吸引力的千亿市场里,随着药物类型不断增加,涌入玩家愈多,竞争也愈发激烈。截至目前,全球共有8款GLP-1激动剂(不含复方制剂) 获批上市。虽然已有8款GLP-1激动剂上市,但全球GLP-1激动剂市场却是高度集中,诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽以及礼来的度拉糖肽三款产品占据着约90%左右的市场份额。因此,艾塞那肽想在GLP-1市场中扩大份额,目前看来不是那么容易。