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天士力帝益舒必利片外包装

天士力帝益舒必利片说明书

【药品名称】通用名称：舒必利片

英文名称：Sulpiride Tablets

汉语拼音：Shubili Pian

【成份】本品主要成分为舒必利，其化学名称为：N-[甲基-（1-乙基-2-吡咯烷基）]-2-甲氧基-5-氨基磺酰基）-苯甲酰胺。

【性状】本品为白色片。

【适应症】对淡漠、退缩、木僵、抑郁、幻觉和妄想症状的效果较好，适用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。

【规格】100mg

【用法用量】口服。治疗精神分裂症，开始剂量为一次0.1g，一日2-3次，逐渐增至治疗量一日0.6-1.2g，维持剂量为一日0.2-0.6g。止呕，一次0.1-0.2g，一日2-3次。6岁以上儿童按成人剂量换算，应小剂量开始，缓慢增加剂量。

【不良反应】1、常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与便秘等抗胆碱能不良反应。

2、剂量大于一日600mg时可出现锥体外系反应，如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。

3、较多引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体重增加。

4、可出现心电图异常和肝功能损害。

5、少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升高。

6、长期大量服药可引起迟发性运动障碍。

【禁忌】嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患者、对本品过敏者禁用。

【注意事项】1患有心血管疾病（如：心率失常、心肌梗死、传导异常）应慎用。2出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。3出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。4基底神经节病变，帕金森综合征，严重中枢神经抑制状态者慎用。5肝、肾功能不全者应减量。6癫痫患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用，使用时应减低剂量。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】慎用。

【老年用药】老年患者应小剂量开始，缓慢增加剂量。

【药物相互作用】除氯氮平外，几乎所有抗精神病药和中枢抑制药均与其存在相互作用，应充分注意。

【药物过量】

中毒症状：

1、中枢神经系统症状：严重意识障碍，从嗜睡、注意力不集中到昏睡，最后进入昏迷。检查时可发现瞳孔缩小，对光反应迟钝。同时伴有中枢性体温过低。

2、心血管系统症状：体位性低血压、心率加快、脉细数、偶见心律不齐，严重时导致低血容量性休克。

3、血液系统症状：中性粒细胞减少、过敏性紫癜。

处理：

洗胃、导泻、输液。并依病情给予对症治疗及支持疗法。

【药理毒理】本品属苯甲酰胺类抗精神病药，作用特点是选择性阻断中脑边缘系统的多巴胺（DA2）受体，对其它递质受体影响较小，抗胆碱作用较轻，无明显镇静和抗兴奋躁动作用，本品还具有强止吐和抑制胃液分泌作用。

【药代动力学】本品自胃肠道吸收，2小时可达血药浓度峰值，口服本品48小时，口服量的30%从尿中排出，一部分从粪中排出。血浆半衰期（t1/2）为8-9小时，动物实验示本品可透过胎盘屏障进入脐血循环。本品主要经肾脏排泄。可从母乳中排出。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】见下图说明书。

【有效期】36个月

【批准文号】国药准字H32023126

【生产企业】企业名称：江苏天士力帝益药业有限公司

公司简介

江苏天士力帝益药业有限公司是天士力制药集团股份有限公司全资子公司，公司位于淮安市清浦工业园区天士力淮安生物医药产业园。产业园占地323亩，现已完成年产300T的化学原料药制造平台、年产22亿片（粒）的普通固体制剂和抗肿瘤固体制剂制造平台、化学药研发及产业化平台等一期工程。产业园二、三期工程将建设以缓控释、靶向为核心技术的固体制剂制造平台、高端注射剂制造平台和罐装普洱茶制造平台等。

江苏天士力帝益药业有限公司是天士力集团大健康产业的重要组成部分，是集团化学药核心企业，是国家高新技术企业、博士后科研工作站设站单位、省管理创新优秀企业、省科技型中小企业、省抗脑癌药物工程研究中心和市药物新制剂研究院、拥有省级企业技术中心和工程技术研究中心。

公司现主要生产化学原料药和口服固体制剂，形成了以抗肿瘤用药、心血管用药、精神类用药及保肝护肝用药等产品系列。化学原料药有替莫唑胺、氟他胺、尼可地尔、舒必利、水飞蓟宾、苯扎贝特等12个品种。口服固体制剂主要是片剂、胶囊剂，品种包括抗病毒的一类新药阿德福韦酯片、治疗脑胶质瘤的二类新药替莫唑胺胶囊（蒂清），治疗前列腺癌的二类新药氟他胺片/胶囊，治疗失眠症的二类新药右****片（文飞）和治疗高血压的四类新药赖诺普利胶囊（帝益洛）等80余个产品。