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双湖舒必利片适应症

【适应症】对淡漠、退缩、木僵、抑郁、幻觉和妄想症状的效果较好，适用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。

双湖舒必利片外包装

双湖舒必利片说明书

【药品名称】通用名称：舒必利片

英文名称：Sulpiride Tablets

汉语拼音：Shubili Pian

【成份】本品主要成分为舒必利，其化学名称为：N-[甲基-（1-乙基-2-吡咯烷基）]-2-甲氧基-5-氨基磺酰基）-苯甲酰胺。

【性状】本品为白色片。

【适应症】对淡漠、退缩、木僵、抑郁、幻觉和妄想症状的效果较好，适用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。

【规格】100mg

【用法用量】口服。治疗精神分裂症，开始剂量为一次0.1g，一日2-3次，逐渐增至治疗量一日0.6-1.2g，维持剂量为一日0.2-0.6g。止呕，一次0.1-0.2g，一日2-3次。6岁以上儿童按成人剂量换算，应小剂量开始，缓慢增加剂量。

【不良反应】1、常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与便秘等抗胆碱能不良反应。

2、剂量大于一日600mg时可出现锥体外系反应，如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。

3、较多引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体重增加。

4、可出现心电图异常和肝功能损害。

5、少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升高。

6、长期大量服药可引起迟发性运动障碍。

【禁忌】嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患者、对本品过敏者禁用。

【注意事项】1患有心血管疾病（如：心率失常、心肌梗死、传导异常）应慎用。2出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。3出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。4基底神经节病变，帕金森综合征，严重中枢神经抑制状态者慎用。5肝、肾功能不全者应减量。6癫痫患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用，使用时应减低剂量。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】慎用。

【老年用药】老年患者应小剂量开始，缓慢增加剂量。

【药物相互作用】除氯氮平外，几乎所有抗精神病药和中枢抑制药均与其存在相互作用，应充分注意。

【药物过量】

中毒症状：

1、中枢神经系统症状：严重意识障碍，从嗜睡、注意力不集中到昏睡，最后进入昏迷。检查时可发现瞳孔缩小，对光反应迟钝。同时伴有中枢性体温过低。

2、心血管系统症状：体位性低血压、心率加快、脉细数、偶见心律不齐，严重时导致低血容量性休克。

3、血液系统症状：中性粒细胞减少、过敏性紫癜。

处理：

洗胃、导泻、输液。并依病情给予对症治疗及支持疗法。

【药理毒理】本品属苯甲酰胺类抗精神病药，作用特点是选择性阻断中脑边缘系统的多巴胺（DA2）受体，对其它递质受体影响较小，抗胆碱作用较轻，无明显镇静和抗兴奋躁动作用，本品还具有强止吐和抑制胃液分泌作用。

【药代动力学】本品自胃肠道吸收，2小时可达血药浓度峰值，口服本品48小时，口服量的30%从尿中排出，一部分从粪中排出。血浆半衰期（t1/2）为8-9小时，动物实验示本品可透过胎盘屏障进入脐血循环。本品主要经肾脏排泄。可从母乳中排出。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】见下图说明书。

【有效期】36个月

【批准文号】国药准字H32022166

【生产企业】企业名称：常州康普药业有限公司

公司简介

常州康普药业有限公司是由建厂30多年历史的国营武进制药厂经产权制度改革而成。现由江苏新城实业集团有限公司控股的股份制企业。

公司位于省级中心镇——前黄镇。所在地是一个文化古镇，座落在常州市南郊、太隔之滨、东邻无锡市、南接宜兴市、北连常州市、东南濒太湖、西南衔隔湖、省级常漕公路南北穿镇而过，另外南有锡宜高速、东接沪宁高速、西接宁杭高速、北有江边大道、东连无锡江阴、西接南京渌口机场、新长铁路东西横贯镇区，公司距新长铁路武进站四公里，离常州火车站18公里，距常州机场40公里，交通十分便捷。

康普药业注册在武进区高新技术产业开发区，注册资金2000万元，占地面积是41777平方米，其中建筑面积33540平方米，固定资产总额6800万元康普药业现有员工365人，各类专业技术人员78人。设有针剂、片剂、原料药、中药提取四个车间和一个新品研发中心，集开发研制与生产于一体。康普药业主要生产精神病类、消化道类、心血管类、内分泌类四个系列产品近百个品种。