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一司健间苯三酚注射液外包装

一司健间苯三酚注射液说明书(2020年版)

【药品名称】通用名称：间苯三酚注射液

英文名称：Phloroglucinol Injection

汉语拼音：jianbensanfeijuseye

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【成份】（详见说明书下图）

【适应症】消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛

【规格】4ml：40mg

【用法用量】（详见说明书下图）

【不良反应】极少有过敏反应，如皮疹、荨麻疹等。

【禁忌】禁用于对该药过敏者。

【注意事项】由于物理化学反应，该注射液不能与安乃近在同一注射针筒混盒使用，可引起血栓性静脉炎。

【孕妇及哺乳期妇女用药】（详见说明书下图）

【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】避免与吗啡及其衍生物类药同用，因其有致痉挛作用。

【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用：间苯三酚能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比，其特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用，不会引起低血压、心率加快、心率失常等症状，对心血管功能没有影响。动物药理试验显示，它只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小。

毒理研究：亚急性毒性和长期毒性试验显示间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指标没有不良影响：特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变（致癌）性。

【药代动力学】静脉注射本品，血药浓度半衰期约为15分钟，给药后4小时内血药浓度很快降低，之后缓慢降低。给药15分钟后，在肝、肾和小肠组织分布浓度最高，脑组织内极低，48小时后体内仅有少量的药物残留。该药在体内的代谢主要通过肝脏的葡萄糖偶合作用，经尿路和粪便排泄，药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。

【贮藏】避光，密闭保存。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20057106

【生产企业】企业名称：武汉人福药业有限责任公司

公司简介

武汉人福药业有限责任公司是湖北省医药工业龙头，为全国医药工业排名20强－人福医药集团股份公司（上海证券交易所上市，简称“人福医药”，代码600079）的全资子公司。公司成立于1985年，前身为扬子江生化制药厂，经过国企改革，现已发展为一家现代高新技术企业。

公司位于武汉国家生物产业园，致力于中枢神经用药及生化用药的研发、生产及销售，公司现有冻干粉针、小容量注射剂、栓剂、口服混悬液、胶囊剂、片剂和颗粒剂共7个剂型，并在2012年全部通过新版GMP认证，是东湖新技术开发区第一家全线所有剂型一次性通过GMP认证的企业。公司现有产品63个，主要产品有：奥卡西平片、注射用尿激酶、布洛芬混悬液、醋酸奥曲肽、小牛血去蛋白提取物注射剂、注射用多索茶碱、三维制霉素栓、泛昔洛韦颗粒、非那雄胺胶囊等。

公司作为国家高新技术企业，近年来持续稳定的发展得到了社会各界的广泛认可，获得“2014东湖新技术开发区瞪羚企业”、“2015湖北省医药行业成长型优秀企业”、“2016年中国医药工业最具成长力企业”“2017年中国化学制药成长型优秀企业品牌”“2017年湖北省隐形冠军科技小巨人企业”等多项荣誉，“成长性”已然成为我们的企业标签。